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出席上午首届国际抗衰老生命科技产业发展论坛的细胞生物学家、中国科学院院士吴祖泽表示,为保证干细胞临床试验研究得到规范,只有三级甲等医院才能申请成为干细胞临床研究基地。
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吴院士表示,进入21世纪后,细胞治疗已成为生物治疗领域中最活跃的一个部分。我国细胞治疗在基础研究和临床研究中也取得了显著成绩,但与发达国家相比仍存在三方面不足:尚未建立统一的质检标准与质检受理单位;干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则有待理顺;一些单位进行了过度的、不科学的商业炒作,造成负面影响。- h* M4 q) k7 n( q, X
& A3 Q! l, X' z5 Z9 X! s9 j7 p 因此,应该重视和加强干细胞临床研究,严格遵循伦理、安全和有效规则。要申请成为干细胞临床研究基地,必须具备以下条件:三级甲等医院;已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,承担过药物临床试验;主要研究人员具备干细胞研究经验,并经过相关培训,取得培训证书。% {! _6 y @% e0 h3 S! h' ^8 N
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