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2012年11月15日12:15 来源：医药网 作者：马飞 2 k7 I3 \. _ y6 }6 V( E- |
. K7 Z8 j# R% \4 {生意社11月15日讯; p3 Y8 [/ c2 \2 @9 ~5 F
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同样是治病救人，结果却冰火两重天。11月10日，湖北宜昌一名44岁的小学老师刘女士，今年4月份被确诊为急性淋巴细胞白血病，造血干细胞移植是可能治愈的唯一手段。几个月后，她接受了造血干细胞移植，终于度过危险期重获新生。而同为接受干细胞治疗，前去北京一家医院做癌症干细胞治疗的王某却未能等到幸运的光顾，整个疗程花费了20多万元后，最终还是人财两空。甚嚣尘上的干细胞治疗引发争议连连，本应为人类健康带来福音的干细胞技术，目前面临着尴尬处境，更可怕的是，尚处于临床研究阶段的干细胞技术遭滥用，并成为不法机构大肆敛财的工具。
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( W% ]: |; E) `3 |7 w- u 在百度上，只需键入“干细胞治疗”等关键词，有关干细胞治疗的网站五花八门。有同行曾随便进入一家网站，便有所谓的“在线医生”提供咨询。据这家网站的在线医生介绍，该医院早在2003年就完成了60例患者干细胞移植治疗的临床试验，开展临床治疗已有5年多时间，治疗过包括脑瘫、肝硬化、糖尿病、癌症等在内的上万例患者，糖尿病的治疗病例有3000多例。这还只是目前国内干细胞乱象的一个剪影。
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可迄今为止，除造血干细胞治疗血液病外，国家尚未受理和批准任何一家医疗机构进行干细胞临床治疗。面对泛滥的干细胞治疗机构，有人说，存在即是合理。不可否认，此说法一定意义上相当深刻，因为苦寻最后一线希望的患者，在被渲染的干细胞治疗的神奇疗效面前，理性判断可能会被生的希望击溃。这里我们想说的是，干细胞治疗泛滥不要仅仅停留于就事论事式的表面分析，而要深入到现象背后去剥茧抽丝。+ u( W1 i& ]% ?
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首先，指导原则和行业标准的缺失，客观上造成了干细胞治疗的乱象。干细胞临床应用犹如开启潘多拉魔盒，好奇心驱使着人们对此充满遐想和期待。有人惊呼发现了干细胞产业的万亿金矿，于是乎干细胞黑市兴风作浪，并缔造出许多美丽的神话。其次是，患者病急乱投医的心态，主观上给这种乱象提供了生长空间。实际上干细胞技术本身没有错，而是患者对干细胞的认知理解太浪漫太简单，是社会期待的一种错置。他们都把干细胞治疗当成一个现成的果实，以为摘下来就能尝到甜美，没想到是酸的。我们应该认识到干细胞治疗技术成熟需要一个过程。
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* B1 M) b: z5 v说到这一点，我们对干细胞科研和应用的概念需要重新厘清，这一点最迫切。干细胞治疗，在我国尚处临床研究阶段。然而在利益的驱动下，伴随着商业资本的纷纷介入，从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗，目前已形成了完整的产业链。而每个环节的盈利，最终得由“献身研究”的患者埋单。按国际惯例，一般的临床研究不但不能收取患者费用，还要向接受试验者支付昂贵的报酬。目前不少医疗机构打着临床治疗的幌子，向患者收取高昂的治疗费。那么，患者是不是白老鼠？也就是说，我们要严格区分临床前研究、临床试验和临床应用。另外干细胞治疗究竟是临床技术还是药物？我国至今没有明确的界定。在一定时期内超越现有标准和规范，必然要对目前的管辖条块构成冲击。可见，干细胞研究处于重大科学技术革命性突破前夜，我国的相关法规和标准严重滞后已成为干细胞产业“机遇窗口”开启的羁绊。5 ^- v, H; a; X
7 O6 N1 m2 W. N3 h/ Y$ v 据消息称，国家即将发布三部规范干细胞临床运用管理的文件，未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行。其中，干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。
( ] G! ~, R Z' z而在干细胞进入临床研究后，如果顺利通过将获批干细胞药品。这个产业对法规非常期盼，干细胞技术革命亦需要一场思想领域的大讨论，这是新旧利益的博弈，是医疗技术新思想的交锋，若缺乏健全的思想市场，这样的局面绝非好事，否则患者对干细胞治疗将一直害相思病。我们所缺的，恰恰是严密的监督制度、严苛的责任追究制度。缺少这些，一切都可能只是纸上立规。
# ~6 \3 H% P/ R3 B' \/ g. @ 这个产业对法规非常期盼，干细胞技术革命亦需要一场思想领域的大讨论，这是新旧利益的博弈，是医疗技术新思想的交锋；我们所缺的，恰恰是严密的监督制度、严苛的责任追究制度。缺少这些，一切都可能只是纸上立规。
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发表于 2012-11-15 15:15
发表于 2012-11-15 20:05
