干细胞临床研究指导原则（讨论稿） - 干细胞行业新闻干细胞之家



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楼主: biohacker	go 干细胞临床研究指导原则（讨论稿） [复制链接]

雁南飞

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31楼

发表于 2012-12-6 10:09 |只看该作者

对第6点和第9条有不同意见:
6,受理单位应该是卫生部和药监局联合搞的那个干细胞整顿规范办公室.0 M' i$ W6 u T/ T
9.很可能是联合申请,即生产者和干细胞临床基地一起申请,生产者为申请人,临床基地为研究者.

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hwlightning

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发表于 2012-12-6 10:15 |只看该作者

qqqqqqqqqqqq

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发表于 2012-12-6 10:15 |只看该作者

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雁南飞

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34楼

发表于 2012-12-6 10:15 |只看该作者

第1条：GMP证书,这个不大可能,似乎还没有哪一家通过GMP认证的.

而且现在的GMP认证一般都是带品种认证的,即已经批准你生产哪个药了,才会来做GMP认证.
- E) b# a. D2 o0 V
我认为这个"GMP证书"更确切地说应该是"符合GMP条件"或者是"按照GMP要求",以此作为一个过渡措施.