受争议干细胞公司撤离美国

坤明

作者：张冬冬 来源：中国科学报 发布时间：2013-2-5 8:08:28
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2011年12月，在舒格兰成立细胞库时，Celltex公司和RNL Bio公司的关系就开始变质了。图片来源：TYLER RUDICK8 t0 G) j7 G2 N; D

& u. o7 ^7 V# p+ W# u  c; j$ M, ]4 ]去年，在美国得克萨斯州休斯敦提供干细胞治疗的Celltex公司在受到监管部门的警告后，停止治疗美国的病人。Celltex公司在1月25日发给客户的邮件中表示，该公司将和其他使用未经证实的细胞疗法的公司一样，撤出美国；并会将病人送到墨西哥进行治疗。% q! j! h) L0 {9 G! A# ^4 ], O
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Celltex提供的干细胞疗法会提取病人的成体干细胞，将其培养后再注入体内以修复受损组织。该疗法已使用1年多——其中最引人注目的客户是得克萨斯州州长Rick Perry——直到食品和药物管理局（FDA）于2012年9月24日写信通知该公司，其治疗过程中获取和培养的干细胞远超过了规定的“最小操控量”。FDA将细胞视作药物，要求其经过审批才能用于治疗。另外，FDA警告，检查员于2012年4月在该公司位于舒格兰的细胞库检查时发现问题，但Celltex公司未能解决。Celltex公司收到FDA的信后不久，便停止了将干细胞注入病人体内的治疗。4 S7 G  u. g5 X- c# R9 i
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仍有细胞存储于Celltex细胞库的客户困惑于怎样才能将细胞取出。在Celltex公司和RNL Bio公司产生纠纷后，情况变得更加复杂。RNL Bio公司位于韩国首尔，负责舒格兰加工中心和细胞库的运行，与Celltex公司因财务问题互相起诉。/ ^: R* R3 J# n2 q6 _( W+ X

( Y4 P3 R$ j1 H& rCelltex在1月给客户的信中称，客户的细胞安全存放在休斯敦的设备中，并补充称：“我们公司位于墨西哥的干细胞治疗中心很快就可以运行！”信中提到，该公司正在休斯敦建造一个新的实验室，将于3月运行。
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Celltex表示，公司将进行一项获FDA批准的临床试验，并在3月与FDA的会议后“很快开始”。然而，该公司在2012年10月25日发给客户的邮件中称，该实验会在“两个月内”开始，且病人可以在11月底入院治疗。" T9 l, o/ S+ O4 p+ Z- N/ x
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明尼苏达大学的生物伦理学家Leigh Turner认为，鉴于该公司在美国遇到的很多困难，其移至墨西哥的举动“并不令人惊讶”。（张冬冬）+ G6 Q5 h" ~" [5 g+ _
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chen1988

不都是先斩后奏么

JOEL

FDA, USA has been transparently saying "YES, NO PROBLEM" if any institution would like to register the well-organized SC CLINICAL TRIAL without any charge; but "ABSOLUTELY NO WAY!" to those immoral companies, which attempt to do the benifit-pursued Clinical SC Translation ------to treat the patient as a lab mouse, like some "great countries"  e.g. India, Mexico, Russia, PRC etc.
  ?. Q2 C( p$ d7 ["Any one wants to play the game you must follow the rules, no exception." ------It is scientific spiirit of responsibleness!

qw1350

谁能帮忙查查，该Celltex公司搬到墨西哥具体地址？想参加Celltex提供的干细胞疗法会提取病人的成体干细胞，将其培养后再注入体内以修复受损组织。谁英语好，帮帮忙咨询

qw1350

谁能帮忙查查，该Celltex公司搬到墨西哥具体地址？想参加Celltex提供的干细胞疗法会提取病人的成体干细胞，将其培养后再注入体内以修复受损组织。谁英语好，帮帮忙咨询