卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见

心醉夕阳1

是否会一放就乱一收就死；! z3 t* a" U5 S8 r- |* g; ^4 i2 O
在中国，极左的事情还是很多的，要么关死、要么不管；3 x/ e$ T! O- \, g! i
观望之、惶恐之。

jihaijie

不知道《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》与《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》的核心区别在哪？大家说说看。

rhodanzl

赚包包，看下。

cneagle66

心醉夕阳1 发表于 2013-3-8 09:12
/ h9 o/ u6 X& ~( [. N. ?! E是否会一放就乱一收就死；5 Y8 f( O' F5 c! m$ X% O2 i  |
在中国，极左的事情还是很多的，要么关死、要么不管；
9 i# A* p4 i1 x( i2 [! i观望之、惶恐之。

9 h5 b. ?) \, N- B干细胞是个朝阳产业，不能因为乱就管得很死，耽误几年我们就又落后了。不怕乱，就怕官僚主义，要尽快出台相应的可行的管理措施

干细胞谷

此文件只对临床试验研究进行了规范，那么后续干细胞临床应用如何管理？是技术，是药品，还是两者结合？

jihaijie

干细胞临床试验研究管理办法（试行）中的三十六条去哪了？我的神啊，卫生部和药监局的名声不能这么践踏吧？

jihaijie

感觉出台这个文件的质量不怎么高啊，1年了整了个还有低级错误的东东，伤不起啊。大家发表看法。

fcowboy

谢谢

zhang0729

谢谢分享

username

% M& H; G4 U% P( u% X
4 I2 O+ c# R# a' p- e
1.干细胞临床实验不让收费，还有医院愿意干吗？6 U" C" j. J- I9 K+ N
2.看来干细胞制品由公司提供也是可行的。像北科生物那样，在医院住点，设立GMP实验室，再与医院分钱，看来也是可行的，就是干细胞临床研究不让收费，北科恐怕不愿意干了。+ A/ ^$ x2 f' D8 g" O6 _
3.干细胞临床研究目前不能收费，申请干细胞研究基地有什么好处？短期内靠什么赚钱？投资商还愿意投钱吗？