卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见

心醉夕阳1

是否会一放就乱一收就死；
0 M& g6 ?7 Y3 t& D5 U6 d在中国，极左的事情还是很多的，要么关死、要么不管；. _7 P1 P" a  z; w
观望之、惶恐之。

jihaijie

不知道《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》与《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》的核心区别在哪？大家说说看。

rhodanzl

赚包包，看下。

cneagle66

心醉夕阳1 发表于 2013-3-8 09:12
7 H4 r. V/ w* M4 h3 m是否会一放就乱一收就死；
! G' s$ U; W+ K在中国，极左的事情还是很多的，要么关死、要么不管；) p& g$ R' z+ {& }  m$ c9 G! P6 A
观望之、惶恐之。

: A% R1 q1 ^& ~* U( t5 v
干细胞是个朝阳产业，不能因为乱就管得很死，耽误几年我们就又落后了。不怕乱，就怕官僚主义，要尽快出台相应的可行的管理措施

干细胞谷

此文件只对临床试验研究进行了规范，那么后续干细胞临床应用如何管理？是技术，是药品，还是两者结合？

jihaijie

干细胞临床试验研究管理办法（试行）中的三十六条去哪了？我的神啊，卫生部和药监局的名声不能这么践踏吧？

jihaijie

感觉出台这个文件的质量不怎么高啊，1年了整了个还有低级错误的东东，伤不起啊。大家发表看法。

fcowboy

谢谢

zhang0729

谢谢分享

username

9 S8 c4 Q7 {$ y" k- k6 J+ C+ J% K4 W) X% y- J1 C& F2 e
1.干细胞临床实验不让收费，还有医院愿意干吗？4 S0 A" q% L0 B) L
2.看来干细胞制品由公司提供也是可行的。像北科生物那样，在医院住点，设立GMP实验室，再与医院分钱，看来也是可行的，就是干细胞临床研究不让收费，北科恐怕不愿意干了。
. l0 e) r0 Z2 n( |3.干细胞临床研究目前不能收费，申请干细胞研究基地有什么好处？短期内靠什么赚钱？投资商还愿意投钱吗？