卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见

xylophone

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1 M" h5 j! M% C4 v这次的几个文件真的像 应付，我们的**啊！1 Y, `( G  ]: d$ }& J2 u# d0 p
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则 中 前言中 第二段 有这样的病句：
% o2 n7 S& z9 `5 P' D3 s0 }“...涉及多种干细胞类型及多种疾病类型。主要疾病类型包括骨关节疾病、肝硬化、移植物宿主排斥反应（GVHD）、脊髓损伤及退行性神经系统疾病和糖尿病等。其中许多干细胞类型，是从骨髓、脂肪组织、脐带血、脐带或胎盘组织来源的间充质干细胞，......。”* y& u/ X2 n3 |. f; i
无语了...

xylophone

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则 中提出“应尽可能避免在干细胞培养过程中使用人源或动物源性血清，不得使用同种异体人血清或血浆。”不得使用人的血清，看样子倒像推荐使用动物源的了血清了！
! G( B8 m+ \8 A3 a+ p$ g( D+ n8 y大家说说 人源的血清为什么不能用啊！

gg_bzx

大哥，你终于能让我下载了！

jihaijie

回复 gg_bzx 的帖子
1 c; \. B! |' m+ V4 f/ v/ V2 c/ v' o- B2 B" s7 R" c
你到药监局官网就有，何必在这等啊。

Donnies

还是临床研究为主，虽然有向药品管理靠拢的意图，但产业化更遥遥无期了

bob2234

学习了

fuxiaoyt

哪位高手给指点一下这句话：“细胞模型（见前述-干细胞制剂的质量研究）”（在《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》这个文件的有效性评价下面）谢谢各位了。

叮铃叮铃

任重道远！

lwr002

但愿国内的干细胞领域能早日规范化起来，让干细胞技术早日真正的造福于人类~~~~~

Ramsey

新人签到，没有包包下载不了附件~~~