关于干细胞新政的GMP问题

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符合GMP条件，是指硬件条件达到GMP要求、软件系统和管理达到GMP要求。GMP是指质量管理的标准。虽然目前干细胞还不是非常明确是否属于药品，但是其生产过程在人员、质量管理系统的建立，硬件的要求方面要达到GMP的标准。
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新政应该是指硬件条件达到GMP。干细胞制剂属于药品还是第三类医疗技术，目前还没有定论。期待政策的进一步规范化。