生物3D打印或许可以开始涉足器官移植

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来源：医疗器械创新网   发布者：杜晓萌   日期：2013-11-26   0 t6 C1 e* F5 }/ s! U

2 U' X6 q+ \9 [2 `1 d6 h* u近日，在美国举行的细胞治疗生物工艺会议上，一家公司公布了对乙酰氨基酚（一种会造成肝脏衰竭的药物成分）对其3D打印机打印出的干细胞的作用结果，其成功应用“标准筛选和组织病理学测试方法”记录了3D肝组织受对乙酰氨基酚毒性的剂量反应。这一结果比预想得要早几个月。​
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    上述梦想的打造者正是美国加州的Organovo公司，它的技术源于密苏里大学的科研项目；公司正式成立于2007年，次年便获得300万美元天使投资并开始招募员工。公司的主要实验室开设在加州圣迭戈，并于2009年研制成功NovoGen生物打印机，之后开始多方建立合作关系。作为行业先驱，Organovo创造了业界多个第一——第一个打印的全细胞工程人体动脉、首次使用来自脂肪组织的干细胞制造动脉、首次将生物3D打印组织植入活体等等……公司CEO认为公司在细胞功能实现和细胞工程方面都有所创新。自2012年起，公司也为自己打印制造的细胞组织如动脉等在美国、英国等地都申请了专利，避免产品被复制。​
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& W+ N3 [) Z2 \, R    提到生物3D打印，也许第一个进入脑海的是“移植器官”等概念。然而正如Organovo的主要研究方向揭示，目前生物3D打印主要是为了打印大型器官的功能组织或者简单组织。鉴于在细胞治疗生物工艺会议上所述的成功，公司乐观地预计2014年就能通过出售3D打印肝脏而拥有第一批客户，而简单组织未来将主要应用于外科手术治疗需要的用品。目前Organovo已开始做临床前阶段研究，针对的组织包括心脏肌肉组织、神经移植、血管搭桥等，技术突破相对容易。​
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+ c6 i) R# M- H0 w, p- I    行业内的观点也认为生物3D打印的应用及市场会循序渐进，最为可能的是给制药行业带来研发活动上的变革。​
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    短期来看，3年内生物3D打印组织可以给各大生物制药企业带来研发费用的改进。根据《福布斯》杂志统计，1997-2011年间前12大制药企业共计花费8025亿美元在研发活动上，安进公司（Amgen）平均分摊倒每个被批准药物上为57.7亿美元。医药研发的高费用原因之一就是冗长的研发活动与较高的失败率，每个被SFDA/FDA批准的新药背后，都需要约250个临床前研究药物的支撑，而最终的新药需要经历有时长达十年的临床前研究和临床研究，其中就包括毒理学研究、针对动物和人体的试验等等。Organovo公司认为其制作的3D打印动脉细胞来自于患者自己的身体，不必采取任何免疫抑制剂药物，也避免了患者面临的排斥反应风险，可以出售给医药公司，尤其是制药公司在毒理学方面使用，可摆脱对于动物实验的依赖，从而更迅速地模拟人体对药物的反应，降低药物开发成本并缩短研发周期。​
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    5年后生物打印机也许可以开始涉足器官移植，但更可能的是通过3D打印“重造”癌症组织来测试不同药物的效果，甚至可以用于针对个人的药物反应测试。也就是说，如果一切顺利，Organovo公司可以通过与癌症诊断机构合作来获得业务。​
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4 Y! S3 |. v  ^# ?1 }, U8 j    长期来看，Organovo公司的终极目标才是器官移植，多久？也许10年后，也许20年后。仅2012年的美国，就有11.43万人等待器官移植，但如愿以偿的不足5千人。生物3D打印出的器官必须是与自然器官高度类似的功能性器官，而 Organovo公司目前只能打印部分组织和细胞。即使是未来研制成功，相信SFDA/FDA也会强加一系列的安全性、有效性测试，因此，即便乐观预计生物3D打印器官也不会很快面市。​ 5 r8 H9 N. x6 |: N( K

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    投资者对于Organovo公司给出的中短期愿景仍然十分认可。公司未来可以通过出售打印出的可进行毒理学检测的组织或细胞产品给医药公司，与药企合作开发病毒模型，以及出售打印出的生物组织及临床组织治疗技术。Organovo自2012年初在OTC开始交易并融资1520万美元，今年7月起公司成功转到纽交所后恰逢3D打印热潮，股价经历巨幅波动。值得一提的是，尽管公司并未实现营收及盈利——2012年公司年亏损约4400万美元，但目前公司的股票市值约6亿美元，已逼近前期3D打印热潮时最高的水平。
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