细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

jinbh007

+ K6 w: X5 o$ H

' r  o5 O2 _8 ?% y你难道做干细胞出口

草胞

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国家都没政策，怎么出口

jinbh007

那你又是FDA，又是USP的

草胞

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* D6 Q8 o' k6 v0 h; i# ]0 Y1 _9 V$ A, ]4 _! E/ X
因为中国制定政策时，也会参考FDA啊

jinbh007

你是中国人，照着中国药典做，没错

lousia04306

回复 草胞 的帖子2 y) ?0 ^1 C9 n3 ?6 ]; k& t

2 k2 j; j" G' j现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们都是自己做的，无菌检测可以用药典的方法也可以用培养仪，内毒素的检测建议使用药典的检测方法会比较准确一点，检测范围是0.25EU/ml。支原体的话自己做成本比较高，可以考虑进行外检。

ssyt

草胞 发表于 2014-8-19 17:18 4 F& b6 i; o0 Q6 N6 n# M
回复 jinbh007 的帖子/ S8 ]7 [- X# Q; Z. e
5 V' f2 z- K, k2 g4 A, K  F
国家都没政策，怎么出口

8 x4 Y1 B' c9 @
有地方出口的嘛……

ssyt

lousia04306 发表于 2014-8-22 16:04
% T3 {/ U+ @" M4 S: ]$ B+ r回复 草胞 的帖子
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现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们 ...

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没有用0.05？