细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

jinbh007

# I* i0 j) A$ B, ?) Z. P, h* V& ]6 j  {  a" E
你难道做干细胞出口

草胞

回复 jinbh007 的帖子! ~2 v# u6 |5 K# T. d

8 g8 s! k: i* Y0 ?% s6 Y国家都没政策，怎么出口

jinbh007

那你又是FDA，又是USP的

草胞

回复 jinbh007 的帖子! t: h7 l+ m. \* C* k
" a1 i/ {* b( B2 Z- G! u. A* o
因为中国制定政策时，也会参考FDA啊

jinbh007

你是中国人，照着中国药典做，没错

lousia04306

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. l. H, j7 _/ ?  C. @5 {# U" O3 {4 q8 `5 U! y" Y
现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们都是自己做的，无菌检测可以用药典的方法也可以用培养仪，内毒素的检测建议使用药典的检测方法会比较准确一点，检测范围是0.25EU/ml。支原体的话自己做成本比较高，可以考虑进行外检。

ssyt

草胞 发表于 2014-8-19 17:18
9 B& a* b# t% I! J  k1 H' z回复 jinbh007 的帖子
  H+ p, _: d6 k- w* p4 Y3 N0 U: a
国家都没政策，怎么出口

' C5 V& u* d+ Z3 ~$ c1 v
有地方出口的嘛……

ssyt

lousia04306 发表于 2014-8-22 16:04 + Y) m- ?! J# b3 n
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  e3 X1 H5 R: C4 Z) I/ f0 H! |+ y. h, L0 f& U2 q
现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们 ...

% v  H8 m; s# G; I) j' N$ Q没有用0.05？