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go

现在好像推崇CGMP了啊。 [复制链接]

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包包
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楼主
发表于 2014-11-17 11:35 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
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cGMP - 国际规范
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沙发
发表于 2014-11-17 12:17 |只看该作者
是一直推崇,只是国内不具备条件
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藤椅
发表于 2014-11-17 12:47 |只看该作者
回复 sdwzg119 的帖子
) r. k: g4 }1 l* y, n' s' y. V- U0 i0 l7 Z( N5 d
不是不具备条件,而是 chinese-GMP, 不是 current-GMP
: j3 V* @( A: }9 h! n: {也可以说是 good money practice
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板凳
发表于 2014-11-17 13:29 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子& t1 x1 k9 q- j9 o- Q- ^7 {: s

- ~& p+ ?$ p$ B$ @9 w6 jmoney,经典!
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报纸
发表于 2014-11-17 15:51 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子
7 |% j1 ^5 I- D- F" @
6 K) O' D. t! a& ecGMP需要非常高的员工素质,尤其是一线员工尤其是班长的素质;而国内引进GMP才二十来年,哪些高层人员的水平其实都还有差距,这是整体素质的差距;: O" j6 I/ Y* r" t. c( f7 j. U  n

- U: k+ H0 {# q: z/ z0 t( J3 X而且尤其是目前国内没有推行cGMP的巨大内部动力;国际药品制造业向国内转移的不多,最多现在原料药国内药厂能有点作为,哪还是因为污染严重;这种情况下,谁当领导都没法跟上国际标准..........3 T+ I6 y  S# v, m
2 Q8 n) Z1 V* g. `
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地板
发表于 2014-11-17 15:53 |只看该作者
回复 草胞 的帖子
, p! @. C  ^; `/ n/ N; A$ ^) `; r6 a+ s) k1 F) @
嘿嘿!!!国内推行GMP本来就是扯淡;竟然把淘汰落后产能作为推行GMP的原因之一.....................!真扯!GMP就应该单纯是为了保证药品安全的;不是死命增加投入拖死小厂家的;
  y3 s3 ]/ O& ?/ ]0 l! q: o
1 i! Y. k$ q) d& }6 ^8 v$ k
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发表于 2014-11-18 15:15 |只看该作者
cGMP,英文是Current Good Manufacture Practices,所以它与GMP车间最大的区别就是所有数据都是在操作过程中测得的动态数据,它的检测过程要求更加严格,此外,cGMP的指导文件更加详细,对质量管理体系的要求更高,对操作人员的要求也更加严格
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发表于 2014-11-19 20:53 |只看该作者
先把GMP和cGMP的概念搞清楚吧,注意其要点而不是标准的名称,核心价值和掌控要点,一个要面子,一个给面子
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