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本帖最后由 FreeCell 于 2015-4-2 11:13 编辑 ) D. m" e9 z* ]1 ]+ C9 e
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国家卫计委与国家食药总局联合制订《干细胞临床研究管理办法(试行)》中明确:本办法不适用于按药品申报的干细胞临床试验,完成的干细胞临床研究不得直接进入临床应用,干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。
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, d; E. y# w Q! v- L3 m( C) E我国目前对医疗手段分别按药品、医疗器械、医疗机构制剂、医疗技术在现行法律框架内实行分类管理:- t1 E5 A6 u3 G9 I
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A. 干细胞制剂不是药品,不属于《药品注册管理办法》(局令第28号)管辖范围——不归CFDA管;- ^# U3 D& C& l
9 @3 R& A8 J/ b. KB. 干细胞制剂也不是医疗机构制剂,不属于《医疗机构制剂注册管理办法》(局令第20号)——不归不归CFDA管;+ t& c( [$ K+ Z1 ]2 u2 K
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C. 干细胞制剂也不是医疗器械,不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)管辖范围——不归CFDA管;! y5 `+ F" l- R1 w! v
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D. 干细胞制剂不是医疗技术,不属于《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发18号)管辖范围——不归卫计委管;
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6 g2 F8 [2 W% [! M1 Q; \E. 干细胞目前还不能当做食品、化妆品使用,也不属CFDA管辖范围。
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. j' h- f0 j' b) ?F. 国家卫计委是马,国家食药监局是驴,既然是两个生出的孽种都脱不了干系,只好共同来抚养;
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G. 干细胞制剂非马非驴——骡子!3 Z5 @( N. K* s4 \2 y+ B1 B
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卫妈妈和药爸爸给俺好吃好喝就是不让生孩子
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