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干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站 干细胞之家论坛 干细胞行业新闻 国务院取消第三类技术准入审批,细胞治疗等或将迎来利好
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国务院取消第三类技术准入审批,细胞治疗等或将迎来利好 [复制链接]

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楼主
发表于 2015-5-17 00:04 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
* _- I& D2 ^. n6 V
( t) W" E+ h. \+ b

6 [& L3 N5 M3 h+ F% _9 {5月
8 g( N# e9 g( [% }& A. m5 Q国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,再取消49项非行政许可审批事项,不再保留“非行政许可审批”这一审批类别。取消的审批项目包括原来由国家卫生计生委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断等第三类医疗技术临床应用准入审批,以及国家食品药品监督管理总局负责的药品行政保护证书核发。& K6 E6 K- M! X* ?1 ~- x- m6 k1 i+ Z
  2009年,原卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》,对医疗技术进行分级分类管理。按照技术难度、技术风险、稀缺资源使用情况及伦理问题等原则,将医疗技术分为3类,明确第一类医疗技术由医疗机构自行管理,第二类医疗技术由省级卫生行政部门实施准入管理,第三类医疗技术由原卫生部实施准入管理。% C4 I9 L' l; b7 z* [$ _$ [
  国务院要求,各地区、各有关部门要认真做好取消事项的落实工作,加强监管,防止出现管理真空,且不得以任何形式变相审批。
( a+ h! x, |4 S$ |! E' e  有专家建议,国家卫生计生委应加紧制定取消第三类医疗技术临床应用准入审批项目的相关管理办法。在简政放权的大背景下,第三类医疗技术临床应用准入审批取消后,此类技术临床应用和管理的责任主体应主要由医疗机构承担。这样的技术管理模式有利于激发医疗机构的活力,引导医疗机构在自身条件、安全保障措施允许的情况下,开展更多以前不能开展的技术项目,推动医疗技术的健康发展。当然,审批取消后,卫生行政部门应加强对第三类医疗技术临床应用的管理和监督。另外,由省级卫生计生行政部门负责的第二类医疗技术实施准入审批,也应该逐步取消。7 M' V+ K' c5 Z6 N0 C
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6 w" M5 z, g5 n# `! |  非行政许可审批是指由行政机关及具有行政执法权的事业单位或其他组织实施的,除依据法律法规和国务院决定等确定的行政许可事项外的审批事项。在法律规定中,它被列为“不适用于《行政许可法》的其他审批”,一度被代指为“制度后门”和“灰色地带”。7 L/ P- v2 z$ A1 W6 |  j/ [2 i
  据统计,2013年,国务院部门共有非行政许可审批453项。经过2013年和2014年前后7轮的清理,已经取消了209项。2014年4月,国务院印发《关于清理国务院部门非行政许可审批事项的通知》,决定通过一年时间对各部门现有非行政许可审批事项进行全面清理。今年5月6日召开的国务院常务会议审议通过了对剩余244项非行政许可审批事项的清理意见,国务院部门非行政许可审批事项清理工作将全面完成。( ]" |& I$ C1 c5 O. K. s# @
来源:健康报
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金话筒 优秀会员

沙发
发表于 2015-5-17 16:29 |只看该作者
取消国家卫生计生委负责的临床应用准入审批,加强地方监管,且不得以任何形式变相审批:放开准入好,关键是如何监管!, F9 e6 B( Y" u
没有监管标准,则大大利好公司、医院,老百姓呢难说?; b3 ~3 ~" S5 S2 p/ ^
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藤椅
发表于 2015-5-18 10:02 |只看该作者
还是别放开了吧,否则公众又会看到一大波的生物治疗公司兴起,反而没有疗效,至少对技术和价格有个审核标准,这样对谁都好,个人意见,不喜勿喷
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板凳
发表于 2015-5-18 11:38 |只看该作者
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取消审批,但是要加强监督,制定严格的标准,否则会乱象丛生,对整个产业不利
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报纸
发表于 2015-5-18 11:38 |只看该作者
生物公司兴起是必然的 至少有一个过程,总是要先混乱和治理的,这个在中国已经是习惯了。
3 H/ s* z+ V6 Q' R2 U
) {% a# |& T0 d3 t; K9 k我们从不走资本主义的先污染后治理的老路。。
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地板
发表于 2015-5-18 12:01 |只看该作者
对CAR-T细胞治疗有影响吗?

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发表于 2015-5-18 14:26 |只看该作者
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/ U! [0 @$ ]' ~: c7 H: {- x$ J
( J( j5 H; {# x& P) J$ d# W话说国内真有在开展CAR-T的地方吗?

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发表于 2015-5-18 14:33 |只看该作者
回复 savid888 的帖子
; W8 o* `5 a) y
0 ^- J2 f2 j- \/ ^! w不是号称301有在做?治愈率不高啊。
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发表于 2015-5-19 09:10 |只看该作者
关于取消非行政许可审批,行业监管更严,对产业来说发展是好 使坏 拭目以待
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发表于 2015-5-19 15:47 |只看该作者
真不知道“迎来利好”的结论是怎么得出了的!!!为啥在我看来并不是什么好事儿呢?) a+ D9 S4 g! j2 c4 g
1、放弃审批,某委求之不得:从这几年就能看出来,这细胞治疗,包括免疫细胞治疗,都成了烫手山芋了,不管怎么管都挨骂,索性爱咋咋的,某委不审批的意思是它不用承担行业或者说产业责任了,发展的好坏完全靠“自律”这意味着行业各方承担的责任多了,需要投入的多了,而且投入所得还没天然垄断性了!!这能算利好吗??6 e; `; t! ]2 A; K
2、放弃审批,把医院退向一线,比如导致医院尤其大医院政策收紧,因为卫生部门不审批医疗技术,但是肯定要监督行业道德!!!关注真正的效果!!医院承担的风险更大了!!4 w$ D" K4 [. [/ ^6 I! k/ U! \8 [- {
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