“干细胞银行”产业泡沫隐忧乍现

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作者：张磊 来源：中国科学报 发布时间：2015-5-19 ( ]3 D/ m2 Z7 m# F( P# z
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■张磊
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虽然干细胞治疗被叫停，干细胞新药遥遥无期，但在千亿美元“蛋糕”的诱惑下，业内公司早已开始攻城略地，产业资本也密集进入干细胞技术公司，纷纷建立“中国第一”或“亚洲最大”的“干细胞银行”，以及“诺贝尔奖获得者领衔”的干细胞“国际研究院”，布局干细胞医院，筹划“A版”或“新三板”上市，产业泡沫隐忧乍现。
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自1999年原卫生部发布《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）以来，国家先后在北京、上海、天津、山东、辽宁、浙江、四川、广东、甘肃、重庆发放了10个“脐带血造血干细胞公共库”牌照，这些“特殊血站”均委托给了民营企业运营，由于公共脐血库费用由企业自行承担，这些企业并没有真正落实牌照职责，而是“挂羊头卖狗肉”，打着公共脐血库“资质”经营收费的“自体库”为主的买卖，公共库存储量不足总量1/10，无从保证公共医疗需要，同时置其他干细胞库于“无资质”“非法采集”境地，构成了行业垄断。更有甚者，一些地方主管部门出于利益考虑推波助澜，帮助有“牌照”脐带血库倾向性打压无脐带血库“牌照”的干细胞企业，严重影响干细胞产业的市场秩序。% h, K0 O2 U- }) g. k% o7 d

2 W; \  X, o. W虽然干细胞银行“生生不息”，随着业务竞争日益加剧，高大上的干细胞企业还演变成大妈之间的“街头互掐”，具有“脐带血资质”的干细胞库指责其他干细胞库 “采集不合法”和“临床应用不合规”等，间充质干细胞库指责脐带血干细胞库“干细胞数量不足”“临床应用机会极小”等。还有少数把持话语权的科学家不务正业，“代言”优势企业终日忙于“路演”。- v3 Y) {! p) Y3 c- K/ H

- {2 y1 b) Q+ O除相互之间恶性竞争外，干细胞银行难以覆盖未来20~30年储存期成本，同时储户需要干细胞治疗时找不到医院使用面临民事纠纷，干细胞新来源对原有业务的替代构成技术风险等等，干细胞银行业务举步维艰。一些企业铤而走险造成收费治疗禁而不止，必然带来一些法律风险。8 x: E2 o! ~* [

! v% G7 N! L1 {) {7 F! J$ s' V对此，国家应废止脐带血库的“牌照”限制，组织制订干细胞库的行业标准与技术规范设立准入门槛，及推进第三方机构开展资质认证，采取“脐带血无偿捐献，配型数据库信息共享，造血干细胞有偿使用”的模式运营脐带血库，本着“法无禁止则可行”精神放开干细胞银行市场，通过监督规范行业行为，让市场来作选择。如继续维持现有的“牌照”管理模式，则应严格遵照《血站管理办法》规范脐带血库，由政府直接投资或通过政府采购建立公益性脐带血库，并根据区域人口医疗需求设定硬性的采集存储指标，并将公共库与自体库彻底切分。规范的目的是为了更好、更快地发展，而不是将并不完美的新生事物扼杀于摇篮之中。
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（作者系中国生物工程学会理事）! ^* Z+ G) R! B; M+ L6 z; @
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《中国科学报》 (2015-05-19 第7版 生物)

aochongyu

“大蛋糕”大家都喜欢，赚了钱就是硬道理，可是相关政策的不出台只能是混乱的干细胞行业更加混乱……

viv

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) e, J( Q. M4 a/ |5 v4 ], v% C学者乎？商人乎？
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sunnyhuan0629

想到一句话：建房子第一步就是打好根基。干细胞行业也一样。没有规矩不成方圆。必须有规范，目的是为了更好、更快地发展这个行业。

hefan1234

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% E5 z  a9 j/ Z0 a% g: e% W7 \$ f: o‘李辉辉事件’被再一次报道，干细胞界又要开始大战了，新闻报道的背后7家有牌照的脐血库已经是司马昭之心路人皆知了。个人觉得国家应该出台政策和标准，让符合条件的企业获得认证，不符合条件的企业整改或关闭，不能让垄断企业老拿牌照说事。新生事物的发展从来不是一路平坦的，面对的困难和问题必然很多，但是消灭新生事物去阻碍发展的做法是愚蠢的，不过既得利益者这么做也可以理解。国家既然已经规定干细胞临床研究机构的责任主体是符合7项条件的三甲医院，那么就应该给符合条件的三甲医院批文和权利，而不是给三甲医院各种限制和过分的要求，不然三甲医院本着多做多错，不做不错的原则肯定不会开展干细胞临床研究。

lccsiais

我觉得，这些干细胞银行真的能发挥长期冻存干细胞并能真正用于疾病治疗的作用吗？干细胞治疗研究都还不怎么样，治疗案例还非常缺乏，实实在在普遍有效的技术都还没有的情况下，这种干细胞银行总觉得纯粹就是概念忽悠，像原来汉芯忽悠国家一样。