干细胞临床研究是否得从I期临床试验做起？ - 干细胞临床综合讨论区干细胞之家

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楼主

发表于 2015-10-3 10:00 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

众所周知，干细胞治疗已在多种疾病中证实了其安全性和有效性。干细胞新政的出台并没有提到是否需要从I期临床试验开始做起，但是很多方面仍需要按照GCP的要求准备材料，这涉及到材料的准备，有哪位能告诉我一下，谢谢！

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沙发

发表于 2015-10-8 11:00 |只看该作者

往往是从I/II期开始，即安全性/和初步有效性同时观察

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