实验室标准系列之细胞治疗实验室安全性

hengton

如题：实验安全性主要分2种，对实验室使用者和对产品。大家都遇到过哪些问题呢？不妨讨论讨论

醉心科研

看不到你的资料，说说我的看法。
+ N& o/ ?" H0 b9 m对于使用者的安全性，我之前恰好查过。
) t/ |- L; t" o7 O1 ]; o使用生物安全柜那是一定的，另外实验人员的安全问题主要靠对血样的检测来实现，我查着一般是做乙肝丙肝艾滋梅毒。
5 k9 |% I' S/ W7 Z6 h: ~常规接种乙肝疫苗也不用说了。# P3 j- P$ C: A4 [) D' W
产品的安全性，那文章就大了。

hengton

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* g# r8 G5 p- O% E, C; l% _3 G7 S, ~7 t& ]- M. M
说的很对，使用者安全性，我的经验是从两方面去避免。
3 ?4 o, {# K/ _1 S6 u) D1环境部分：消防措施及相关设备、危险品的存放及使用（如戊二醛、84消毒液）、医疗废弃物的暂存及处理。1 S/ H  n5 z6 L# ?0 |! q
2人为部分：用电安全、机房及设备定期检测、液氮的使用、CO2的使用及监控（有遇到过实验室CO2阀门问题造成的泄露，很容易被忽略）、血液标本的防范（也就是你上述所提的传染病四项的检测）、锐器的使用安全等。
# `" y+ A) l7 a' I2 z9 x产品的安全性虽然内容多，但是我们可以慢慢讨论，其实我更想交流的是，产品安全性的评估来源哪些标准呢？

醉心科研

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! d' G) R: }, J. r5 K  u4 g5 A& ?  d. U. `/ S$ r9 @
从回复来看，你比我的站位要高，赞一个。4 a8 n( w3 _* n  g. b% y# H1 `9 R2 V
产品安全性标准，我理解为你是想知道哪些法规规范其安全性？
" F+ y( y$ u. I. M干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行） 算是比较贴切的指导原则了，另外我觉得很多生物制品类指导原则中对细胞的要求都可以参考，按药的要求来规范细胞制剂。

zsykdx

《实验室生物安全通则》对于实验室生物安全，从人员环境及样本都介绍的比较详细，大家可以参考

saman

实验室应达到GLP标准，生产应达到GMP标准，是必须的，

hengton

回复 saman 的帖子* W6 ?) o+ [/ N. M

" [5 r  m$ }5 T  GGMP讨论的比较多，GLP讨论的少，是否可分享一下内容

zsykdx

只要是针对样本和操作者的人职业健康管理，做好实验室在生物危害方面的防范，为最重要的管理；其他防火防毒等都是通用实验室管理人员需要注意的地方

cellcellcell

专业人员要经过专业知识的培训，首先知识水平一定要达到，其次环境要参照GMP和GLP标准，操作要有严格的规范流程。