实验室标准系列之细胞治疗实验室安全性

hengton

如题：实验安全性主要分2种，对实验室使用者和对产品。大家都遇到过哪些问题呢？不妨讨论讨论

醉心科研

看不到你的资料，说说我的看法。1 a/ D5 ]9 {, A4 [
对于使用者的安全性，我之前恰好查过。' e( C7 t) M% c# A$ O* H$ ?; ]
使用生物安全柜那是一定的，另外实验人员的安全问题主要靠对血样的检测来实现，我查着一般是做乙肝丙肝艾滋梅毒。
1 k# Z6 A6 ], {( t& X4 Q常规接种乙肝疫苗也不用说了。1 o8 q9 }4 v  o8 ^/ K
产品的安全性，那文章就大了。

hengton

回复 醉心科研 的帖子  V' x% x4 n/ ~8 h9 M. @% v

) u/ ^. k) M9 Z2 I, o说的很对，使用者安全性，我的经验是从两方面去避免。
, [( `0 ?0 j% _1环境部分：消防措施及相关设备、危险品的存放及使用（如戊二醛、84消毒液）、医疗废弃物的暂存及处理。
, S9 h/ j" T  f2人为部分：用电安全、机房及设备定期检测、液氮的使用、CO2的使用及监控（有遇到过实验室CO2阀门问题造成的泄露，很容易被忽略）、血液标本的防范（也就是你上述所提的传染病四项的检测）、锐器的使用安全等。% X( e& i8 ~, v: l' H
产品的安全性虽然内容多，但是我们可以慢慢讨论，其实我更想交流的是，产品安全性的评估来源哪些标准呢？

醉心科研

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# L  j1 G2 \. W从回复来看，你比我的站位要高，赞一个。
. y0 {6 q- a+ q1 b9 @& o# A产品安全性标准，我理解为你是想知道哪些法规规范其安全性？% V8 K. [4 R1 F0 Q8 ?
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行） 算是比较贴切的指导原则了，另外我觉得很多生物制品类指导原则中对细胞的要求都可以参考，按药的要求来规范细胞制剂。

zsykdx

《实验室生物安全通则》对于实验室生物安全，从人员环境及样本都介绍的比较详细，大家可以参考

saman

实验室应达到GLP标准，生产应达到GMP标准，是必须的，

hengton

回复 saman 的帖子) o3 \" \' U' M: v$ }& x. S

' o& t+ H1 y4 Y: A4 {% Q9 x" |5 MGMP讨论的比较多，GLP讨论的少，是否可分享一下内容

zsykdx

只要是针对样本和操作者的人职业健康管理，做好实验室在生物危害方面的防范，为最重要的管理；其他防火防毒等都是通用实验室管理人员需要注意的地方

cellcellcell

专业人员要经过专业知识的培训，首先知识水平一定要达到，其次环境要参照GMP和GLP标准，操作要有严格的规范流程。