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治疗纤维板层肝细胞癌药物开始 II期临床试验
$ o1 ]3 X x% D& M6 k' i来源:中国罕见病网 / 作者: / 2015-11-27, { a4 f7 P) n& p# O: \9 p- I
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英创远达制药(CASI Pharmaceuticals, Inc.)是一家生物制药公司,致力于开发针对肿瘤及其他尚未满足医疗需求的创新药物。在斯隆-凯特琳癌症纪念中心该公司宣布,II期临床试验中第一位晚期纤维板层肝细胞癌(FLC)患者开始给药。这项试验名为“口服ENMD-2076 治疗晚期纤维板层肝细胞癌(FLC)患者的II期多中心、开放式研究”,将用于评估ENMD-2076的效果和安全性。ENMD-2076是一种口服的Aurora A/血管生成激酶抑制剂,具有独特的激酶选择性属性及多种作用机制。
! o( c7 A! V* VCASI的首席医学官Rong Chen博士评论道:“纤维板层肝细胞癌是一种罕见的恶性肿瘤,由于症状不明显,确诊时往往已经是晚期。不同于常规的肝细胞癌(HCC),它有完全不同的临床、组织学和预后特征。由于目前缺乏一线治疗措施,我们认为ENMD-2076是有望实现的候选药物,能够填补目前尚未满足的医疗需求,成为治疗FLC患者的一线药物。”
& T5 p4 l- [1 F" B6 i/ jCASI的首席执行官Ken Ren博士评说:“对ENMD-2076用于治疗FLC进行进一步评估我们感到很激动。在我们之前的I期试验中,我们在一位FLC患者上观察到了ENMD-2076的治疗效果。最近,我们还在来自于异种移植(PDX)小鼠模型的FLC患者上观察到了强烈的抗肿瘤活性,31天研究期间无治疗组的肿瘤体积增长了500%,而ENMD-2076治疗组肿瘤体积减小了60%。ENMD-2076治疗靶向于Aurora A/血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGFR),我们相信,在已明确鉴定的驱动肿瘤发生的基因突变和患者对ENMD-2076治疗的潜在敏感性之间有很好的相关性的。对这个药物在FLC治疗上的潜力我们很乐观,并期待其进展。”+ ~3 l9 ~+ @% L6 Z; {" G
& J: z4 S: [2 E- ?; q: E8 S6 U( q* X, d
http://checkorphan.org/news/casi ... ellar-carcinoma-flc/ J2 L9 G2 _$ T( k
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