未来的细胞制备工厂会向药厂一样普遍吗？

pauldong

讨论国家对细胞治疗及细胞制备监管层面未来可能的做法

hengton

美国和欧洲目前就是以医药的方式管理的

juzideds

这个很难讲，CDFA还没有把细胞治疗 归为一种药物治疗 还是一种技术

cellcellcell

回复 pauldong 的帖子) \5 @) G4 s! B! j9 Z

5 Q  w) l# @; @. a应该是的   这个未来的前景是很好的   随着技术的发展  干细胞在临床上的应用会越来越广泛
7 e# a. ]' X' e: M, ~

liyan

还是需要针对不同的干细胞治疗方案来确定管理模式吧。8 m: m9 ^/ O6 [2 N. t- c

* W# K; V/ W; E+ H# M, Z诸如 间充质干细胞之类的可以通用和大批量制备的，可以按需求建立区域性的制备中心。现在深圳、山东等地已经这么干了。
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CAR-T一类需要针对具体个体进行制备的，还是各家管各家好了。

lgfffancy

细胞治疗的具体政策应该具体出台，指导细胞治疗在临床上的应用。% }- c3 p/ i0 O! u
未来细胞治疗应该被拿入医保体系。

hengton

回复 lgfffancy 的帖子! g3 r/ t6 S, X8 b* ^# o

9 K7 N. z7 \. K5 s1 X07年的时候，中国药典编写委员会设置的专业委员会中，就有基因与细胞治疗委员会。按思路应该是要走药品方向的，可是随着药监局的某些改革，在12年的时候该专业委员会被废除了。

haofeng

应该会, 毕竟要GMP生产嘛!

我的小宝贝

按GMP的标准，或是比GMP更难，毕竟是直接打在人身上的。

pauldong

回复 liyan 的帖子
1 j# |5 |& K; L- z' e3 l' K3 L% B9 B9 N- |& x
但是我觉得CAR-T虽然个体化，但是细胞培养的过程和质量控制要求差别不是特别大，未来做好试剂盒，也是需要在一个标准的GMP实验室里培养和进行质控。如果每个医院都建一个这样的实验室，监管起来就困难，很难保证细胞质量的稳定性，而且造成资源浪费、产能过剩，这种个体化的细胞制备不是也可以在区域性制备中心里制备的吗