未来的细胞制备工厂会向药厂一样普遍吗？

pauldong

讨论国家对细胞治疗及细胞制备监管层面未来可能的做法

hengton

美国和欧洲目前就是以医药的方式管理的

juzideds

这个很难讲，CDFA还没有把细胞治疗 归为一种药物治疗 还是一种技术

cellcellcell

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应该是的   这个未来的前景是很好的   随着技术的发展  干细胞在临床上的应用会越来越广泛
  ~2 K; p. H1 ~- {4 v

liyan

还是需要针对不同的干细胞治疗方案来确定管理模式吧。1 q' P0 r0 C- R# O, Q

0 a2 X$ l1 z$ C9 t2 \1 x# ^诸如 间充质干细胞之类的可以通用和大批量制备的，可以按需求建立区域性的制备中心。现在深圳、山东等地已经这么干了。9 B" B7 @8 d$ Z1 J& w5 x* e
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CAR-T一类需要针对具体个体进行制备的，还是各家管各家好了。

lgfffancy

细胞治疗的具体政策应该具体出台，指导细胞治疗在临床上的应用。# x5 j$ Y% H! q: s# {
未来细胞治疗应该被拿入医保体系。

hengton

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; T& T/ o7 X2 {! d9 x+ B  ]2 G
0 Z: _% V3 _6 a2 L  e07年的时候，中国药典编写委员会设置的专业委员会中，就有基因与细胞治疗委员会。按思路应该是要走药品方向的，可是随着药监局的某些改革，在12年的时候该专业委员会被废除了。

haofeng

应该会, 毕竟要GMP生产嘛!

我的小宝贝

按GMP的标准，或是比GMP更难，毕竟是直接打在人身上的。

pauldong

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- e4 n* Q9 F" I. J% B/ f但是我觉得CAR-T虽然个体化，但是细胞培养的过程和质量控制要求差别不是特别大，未来做好试剂盒，也是需要在一个标准的GMP实验室里培养和进行质控。如果每个医院都建一个这样的实验室，监管起来就困难，很难保证细胞质量的稳定性，而且造成资源浪费、产能过剩，这种个体化的细胞制备不是也可以在区域性制备中心里制备的吗