细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

hengton

说一下大概结构吧。6 o: Q( r2 t: d
1、目的
9 u4 P7 i( D9 X& _3 X2、计划概述
$ F6 N: U) F  W3、人员确认, `7 g8 P; s0 Z$ P) n
4、培训确认7 ?  g: h, l7 b; v# d  u
5、物料确认
# K5 U3 T" h; l" M6、设备确认, I3 Y4 q& a0 f' k' Y
7、文件确认
* i, S* S! b$ V* r& o; n  x8、工艺确认
2 ]2 X( g+ t& M8 F9、偏差处理) y4 y# b+ [6 T. V& j) m
10、验证报告2 V0 F8 i" w) U) g, N, g
大概结构就这样。具体的细节补充就行。

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

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- q7 R) a. M) ]% I: a# s( @查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

我的小宝贝

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0 U+ Q$ r2 [0 G( C1 X# D: M
+ N4 f+ u& H" Q我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

我的小宝贝

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9 G; W/ `7 B8 \6 e8 q  J: u6 @: e. V  l  e4 `
请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

lgfffancy

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' G- M0 Z0 O' d: s
: T) V6 ^8 K' y不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。