细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

lgfffancy

回复 hengton 的帖子3 R9 D; F2 _. ~+ [. d  _

1 N* ^& A- o! f; W/ C0 g2 W, v# x不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。

我的小宝贝

回复 lgfffancy 的帖子% G1 J7 [6 z, }! |3 K$ H; w

9 ?( r6 |) N9 m% P请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

我的小宝贝

回复 hengton 的帖子7 j1 }! M/ Q- \0 l: p( G" H

2 m3 ^. L4 i5 d9 T$ e6 u! H7 [9 V我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

hengton

回复 lgfffancy 的帖子
8 M2 P& U- Z; x6 F7 D, v3 M3 d( |
9 |8 _: a( X4 a* |% q: a查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

说一下大概结构吧。  i4 R* f* f, ?. Z
1、目的0 ~, y6 c, z* a  `9 L7 B! W# e
2、计划概述
/ r1 K$ T* i+ b3、人员确认
+ C& S- [4 e- F" F/ `8 m4、培训确认, k3 ?9 Y) x* c8 [" m' ~& X$ ?
5、物料确认
- y" c6 |. h+ }# _3 b: o* y6、设备确认0 ~$ u- `* A2 ]6 @' r5 k
7、文件确认
1 U5 b* D# `3 @9 R9 M# Y  x! h8、工艺确认
3 y# Z1 W. o0 J9、偏差处理) }! r6 H% w7 M1 w" A
10、验证报告' D) X1 C0 {  o! f4 h4 d
大概结构就这样。具体的细节补充就行。