细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

hengton

说一下大概结构吧。- A3 {: m0 I+ f& z" P! d! u
1、目的
  k0 u5 Z. X/ ?$ N8 ~+ [2、计划概述
* e, a2 l6 ^$ o3、人员确认# {. @' B0 D$ I) b- g- r7 y
4、培训确认
- k/ x9 B9 q7 b5、物料确认
6 d( B; m. x! }2 ~2 U# d6、设备确认
8 {, O- h; W% j) M7、文件确认- E. T+ X2 V- J( D
8、工艺确认
- a- s2 @/ v, o! N) F9、偏差处理
1 E+ a& c: y9 U. _10、验证报告( q2 q: ~7 h$ `) J: N. _2 R
大概结构就这样。具体的细节补充就行。

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

回复 lgfffancy 的帖子4 ^7 _+ D6 }- D1 c

0 G+ R) S9 w5 \- v0 F  H# D查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

我的小宝贝

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3 Q) ~, v8 r# W! P4 D8 |8 g% w! L( M& H- {. q; V
我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

我的小宝贝

回复 lgfffancy 的帖子# Z" C3 j+ ^# [, D) P+ m+ D
5 Q* g" M5 I, ^& l
请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

lgfffancy

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" R4 j( j7 q( D' E
  J9 P( s+ Y6 l/ r/ n不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。