Ixmyelocel-T细胞疗法或将是HFrEF患者的福音

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Ixmyelocel-T细胞疗法或将是HFrEF患者的福音
3 g2 ?8 ~& [. Q来源：MedSci / 作者： / 2016-04-06
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  |% V3 G8 _; L" a/ Y7 U# d美国心脏病学会年会上称，ixCELL-DCM试验2b阶段，心内膜注射ixmyelocel-T细胞治疗因缺血性扩张型心肌病导致射血分数减少的HF患者（HFrEF），可减少心脏事件的发生（与安慰剂相比）。
) @/ L3 t. [2 r1 R% J$ P" Q/ q$ h该随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了126名HFrEF患者，其左心室射血分数减少至35%，有植入型心律转复除颤器，不能行血管再生治疗。研究人员将其随机分为ixmyelocel-T (Vericel)组或安慰剂组，在骨髓穿刺时开始接受治疗。随访12个月，以全因死亡、CV住院或计划外门诊治疗急性代偿性HF作为主要复合终点。0 x& D. G  {4 v( y4 t: U% `- ^
ITT人群包括114名患者，符合方案集人群包括109名患者。
: @. S- J0 h9 r2 C# ~美国希德斯-西奈医疗中心介入心脏病和心脏病学主任Timothy D. Henry博士说：“对符合方案集人群进行有效性分析后发现，细胞疗法可减少37%的主要终点事件(RR = 0.63; 95% CI, 0.42-0.97)。事件发生率在安慰剂组和细胞治疗组分别为109.97/100人年和69.76/100人年。”* i6 v+ r1 Y6 r  r
符合方案集人群进行安全性分析后发现，安慰剂组中和细胞治疗组严重不良事件发生比例分别为75%和53%(P = .0197)。* Y  u  }7 _" [6 H( _4 H- N6 C! ]7 I5 a
而左心室射血分数、左心室体积和纽约心脏协会心功分级或6分钟步行试验结果没有得到改善。; O' b* K7 L2 N) [# L: @
北卡罗莱纳夏洛特卡罗莱纳州卫生保健系统晚期心衰医学顾问Sanjeev Gulati博士说：“该研究再一次表明，细胞疗法是晚期HF患者的一个可行的选择，并且其创伤低于手术治疗，或许可以降低HF患者的死亡率和住院率。未来还需要更多更大的研究，验证这一结果。试想一下，在早期就进行细胞疗法干预，尤其是对于缺血性心肌病患者，如果MI，我们不用等到NYHA III级或IV HF后再进行干预。此外还可以将这一发现应用到疾病的预防，在HF疾病发作之前就控制好危险因素如高血压、糖尿病、高脂血症等。不过一切想象都需要得到科学证据的支持。”
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/ P8 Z/ Y! R# K/ V原始出处：
& ^# j% N9 h0 `) E2 wAmit N Patel, Timothy D Henry,et al.Ixmyelocel-T for patients with ischaemic heart failure: a prospective randomised 1 M! n* U9 A% o  Y! {5 n6 W
double-blind trial.Lancet.Published online April 4, 2016
. X, t1 A4 a2 b) Z+ {3 sHenry TD. Late-Breaking Clinical Trials V. Presented at: American College of Cardiology Scientific Session; April 2-4, 2016; Chicago. 5 c+ ]8 v& I+ X6 B# C" v# M1 H
Cell therapy reduces cardiac events in certain patients with HFrEF.Healio.April 4, 2016% @! v& w7 D7 I  Z
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