基因泰克PD-L1免疫组合疗法即将开展临床试验

yinfuhua

基因泰克PD-L1免疫组合疗法即将开展临床试验
. ]0 ^: z$ b, t/ N9 i8 j来源：药明康德 / 作者： / 2016-06-28, Q' e5 u; y' l8 w! U9 ^, D

9 G+ |! }$ w0 J: B+ F  M, }肿瘤的免疫疗法在近年来取得了很大突破。以PD-1/PD-L1靶点为例，目前已上市的药物包括了百时美施贵宝的Opdivo、默沙东的Keytruda，以及基因泰克的Tecentriq。它们让许多原本已处于绝望中的患者重新燃起生命之火，改变了我们对癌症治疗的认知。
4 V* k4 F: ]' K在今年结束的ASCO大会上，研究人员们在肯定肿瘤免疫疗法疗效的同时，也做出了对未来的展望。在目前看来，病患表达PD-1或PD-L1蛋白的多少，直接会影响治疗的效果。因此，诸多公司正在研发免疫疗法的组合疗法，以求起到“多管齐下”的效果，为患者带来更好的治疗。
& U1 O' k3 w& i# M2 f( s. H  
3 ]% p( a9 r& `& i% x6 B" ?$ w近日，Epizyme与基因泰克宣布两家公司将达成合作，尝试将tazemetostat与Tecentriq进行组合，治疗癌症患者。他们将检验这种组合疗法能否对患有复发性或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者起到治疗效果。
! P. A" F; u# i; A& dDLBCL是最为常见的非霍奇金淋巴瘤，它的发病极快，因此需要第一时间的治疗。目前针对DLBCL的治疗方案已较为成熟，许多患者在经治后也没有出现复发的现象。但一旦出现复发，或患者对治疗没有响应，他们就急需一种不同的治疗方案。这正是tazemetostat与Tecentriq组合的目的所在。9 h: h& b! j; `- p% Z3 i, J3 o6 ]
  
! W1 x  H4 i: U2 ?$ @2 x由Epizyme研发的tazemetostat是一种全新的小分子药物，能有效地抑制EZH2蛋白。这个蛋白是一种甲基化酶，能以表观遗传的方式控制基因的表达。而当它出现突变时，就会导致基因调节失控，让细胞过度增殖，最终导致肿瘤细胞不受控制的生长，而tazemetostat可控制这一情况；由基因泰克研发的重磅新药Tecentriq是第一个获美国FDA批准的PD-L1抑制剂，曾先后获得FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、以及加速审批资格。它提供了针对PD-L1通路的全新疗法。
/ Z: E' L' S! Z: o  ) E6 I9 p0 `! g  h: Q; p
“这项合作的目的是通过临床试验，检验这种药物组合的有效性。Tazemetostat作为一种单独疗法，在治疗非霍奇金淋巴瘤的I期临床中表现良好。此外，我们临床前的试验数据显示抑制EZH2可能会对免疫系统起效，增强免疫检查点抑制剂的活性，”Epizyme的首席医学官Peter Ho博士说：“我们期待评估这项组合疗法在治疗DLBCL患者身上的潜力，并希望能拓展tazemetostat与Tecentriq的应用前景。”: ]5 f" p) s- l8 w: }! z9 h" Z* l
根据这项合作协议，基因泰克将负责管理临床试验。Ib期临床有望在今年下半年招募首名志愿者。我们祝愿这项试验结果积极，为患者们带来全新肿瘤治疗方案。
$ I% }' t6 ~/ t参考资料：( c, D; \1 ]" K$ @
[1] Epizyme (EPZM), Genentech (RHHBY) Join Forces for Tazemetostat and Tecentriq Trial in Non-Hodgkin Lymphoma. J+ d* m- v% D6 B/ e  t8 W! V
[2] Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
5 [7 J) E: ^8 h9 Y+ `$ [