基因泰克PD-L1免疫组合疗法即将开展临床试验

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基因泰克PD-L1免疫组合疗法即将开展临床试验
4 t6 @- w" D) }) X: z% c2 j来源：药明康德 / 作者： / 2016-06-28: K# O) [; M% r( \5 t- s
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肿瘤的免疫疗法在近年来取得了很大突破。以PD-1/PD-L1靶点为例，目前已上市的药物包括了百时美施贵宝的Opdivo、默沙东的Keytruda，以及基因泰克的Tecentriq。它们让许多原本已处于绝望中的患者重新燃起生命之火，改变了我们对癌症治疗的认知。
, |0 |% t, |- W) I; g) y在今年结束的ASCO大会上，研究人员们在肯定肿瘤免疫疗法疗效的同时，也做出了对未来的展望。在目前看来，病患表达PD-1或PD-L1蛋白的多少，直接会影响治疗的效果。因此，诸多公司正在研发免疫疗法的组合疗法，以求起到“多管齐下”的效果，为患者带来更好的治疗。
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  ~- T9 e% |+ J* P! u3 b& L近日，Epizyme与基因泰克宣布两家公司将达成合作，尝试将tazemetostat与Tecentriq进行组合，治疗癌症患者。他们将检验这种组合疗法能否对患有复发性或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者起到治疗效果。
3 g  V! G6 r1 D& }: ADLBCL是最为常见的非霍奇金淋巴瘤，它的发病极快，因此需要第一时间的治疗。目前针对DLBCL的治疗方案已较为成熟，许多患者在经治后也没有出现复发的现象。但一旦出现复发，或患者对治疗没有响应，他们就急需一种不同的治疗方案。这正是tazemetostat与Tecentriq组合的目的所在。- {3 b5 L3 v% c- U
  
; `9 n6 w. c6 a# W5 [. Q由Epizyme研发的tazemetostat是一种全新的小分子药物，能有效地抑制EZH2蛋白。这个蛋白是一种甲基化酶，能以表观遗传的方式控制基因的表达。而当它出现突变时，就会导致基因调节失控，让细胞过度增殖，最终导致肿瘤细胞不受控制的生长，而tazemetostat可控制这一情况；由基因泰克研发的重磅新药Tecentriq是第一个获美国FDA批准的PD-L1抑制剂，曾先后获得FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、以及加速审批资格。它提供了针对PD-L1通路的全新疗法。
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“这项合作的目的是通过临床试验，检验这种药物组合的有效性。Tazemetostat作为一种单独疗法，在治疗非霍奇金淋巴瘤的I期临床中表现良好。此外，我们临床前的试验数据显示抑制EZH2可能会对免疫系统起效，增强免疫检查点抑制剂的活性，”Epizyme的首席医学官Peter Ho博士说：“我们期待评估这项组合疗法在治疗DLBCL患者身上的潜力，并希望能拓展tazemetostat与Tecentriq的应用前景。”4 C* `8 X  V4 s  S2 D
根据这项合作协议，基因泰克将负责管理临床试验。Ib期临床有望在今年下半年招募首名志愿者。我们祝愿这项试验结果积极，为患者们带来全新肿瘤治疗方案。
( F. v9 o" S$ l6 K* h参考资料：
3 g* g/ A. V9 E9 W( j) ^6 W: i" `[1] Epizyme (EPZM), Genentech (RHHBY) Join Forces for Tazemetostat and Tecentriq Trial in Non-Hodgkin Lymphoma; ]7 @. ?) |* Y* v3 W) O9 F
[2] Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)8 P. t3 ]3 u" G