FDA免疫细胞治疗批准情况

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   免疫细胞治疗在美国的发展——摘录自曹雪涛院士语录。
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1995年，美国FDA批准首个肿瘤免疫治疗的药物IFA-α2、Roferon-A。
9 \$ w+ u5 N9 N               适应症：治疗ⅡB/Ⅲ期黑素瘤。* [* l. Z/ v) [- V( U
2004年，FDA批准首个抗肿瘤血管生成药物，抗VECF单克隆抗体Avastin。% U! U# N2 H6 L0 v( W
               适应症：转移性大肠癌的一线治疗，后批准用于治疗非小细胞肺癌、肾细胞癌及HER2阴性乳腺癌。% ^, @) K; v* O/ Z, a
2010年，由FDA批准正式上市的首个肿瘤疫苗，美国Dendreon公司生产的Provenge；是一种自身DC提呈肿瘤抗原多肽疫苗。
9 L. r) G! I- d1 }  ]                适应症：晚期尤其是对激素疗法失效的前列腺癌患者。# o8 u1 N/ n( F$ x
2011年，美国FDA批准上市一种特异性中和人CTLA4的全人源单克隆抗——易普利姆玛（Ipilimumab）。
) ^; h& Z/ j* V- U; B               适应症：治疗晚期黑素瘤。+ y5 q3 ?; j' H- J. R* G
2014年，美国FDA批准的特异性结合T细胞表面孕PD-1受体的抗体类药物，分别叫做Pembrolizumab与Nivolizumab。
& @1 w* T3 B8 n7 d6 A/ `7 c               适应症：黑素瘤、肺癌及结肠癌的治疗。
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- n3 Z8 ?/ d+ q% j$ }   每个准入临床的治疗，在肿瘤免疫治疗研究历史上的重大突破，不仅鼓舞了肿瘤免疫治疗研发人员，更增强了人们对于攻克肿瘤的信心。
* p" D/ n- j" G  r   我过的免疫治疗希望能早日开放，加快临床应用准入速度，尽早造福中国人。同时希望尽快完善相关法律法规，保证受试者的权益最大化。

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米国的精准医疗是实实在在的造福人们，而我国的政策法规不完善，监管部门的睁一只眼闭一只眼造就现在市场的鱼龙混杂，利益当头，全然不顾病患的感受，反而将这么伟大的技术叫停，这是要让患者等死吗！真的希望国家能够尽快加强对此行业的监管和完善，真正做到让利于民，造福于民。