辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori（克唑替尼）获英国NICE推荐，一线治疗ALK阳性肺癌

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美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在新的指南草案中推荐将Xalkori用于特定的肺癌群体。而在之前的2013年药品指南草案中，Xalkori曾因5.1万英镑/年的高昂价格被NICE认为不具有成本效益而被拒绝。在辉瑞同意对Xalkori提供进一步的折扣之后，NICE终于点头，推荐Xalkori用于国家服务系统（NHS）。
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2 H3 u3 ?3 J& o4 L6 k2 g现在，Xalkori在英国可用作一线治疗药物，用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为该群体中可取代静脉输注化疗药物的首个口服治疗选择。据估计，在英格兰和威尔士，大概有459例患者有资格接受Xalkori一线治疗。此外，Xalkori也被苏格兰医药协会（SMC）推荐用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌。
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Xalkori（crizotinib，克唑替尼）是一种靶向间变淋巴瘤激酶（ALK），该药也是全球上市的首个ALK抑制剂，目前已获80多个国家批准。在临床上，Xalkori被公认为ALK阳性晚期NSCLC的标准护理疗法。该药的上市，极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC患者的临床护理。
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% s) G- G  e6 `6 S7 P值得一提的是，今年5月，罗氏（Roche）研发的口服靶向抗癌药Alecensa（alectinib）在头对头关键III期临床（J-ALEX）治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）疗效击败辉瑞的Xalkori。数据显示，针对Xalkori治疗不再响应的患者群体中，Alecensa使疾病恶化和死亡风险显著降低66%。这是首个将Alecensa与Xalkori进行直接对比的ALK肺癌临床研究，业界认为，该研究的成功对罗氏意义重大，Alecensa将直接挑战辉瑞Xalkori在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。