cik细胞制剂到底可以放多长时间

剡溪兰客

如题，cik细胞发放后，到底可以放置多长时间。尽快回输就不用回答了，谁都知道的。我做过2，4，6个小时回输的实验，活率能在90%以上，没什么问题。以前基本在3h左右回输。有人做过验证吗？时间更加久的，求讨论

伊诺强

看制剂里面添加什么东西，目前12小时问题一般不会太大

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子! {* F: X8 \2 e8 I$ g) o+ {) O( w. K

7 I* p  L5 m, Y/ V加什么呢，一般都是hsa，你有验证吗？回输

伊诺强

回复 剡溪兰客 的帖子5 A- J$ s* d1 A; R, }

8 x5 |" r% E  q/ L当然有验证，这跟细胞量、hsa添加量、保存运输环境等等都有关系

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子( K& a, L- e4 f
- M$ Z  J; K! i9 Z. u
好的，谢谢你，厉害的。这个验证有意义的

细胞之家

细胞制剂的有效期，仅仅考虑细胞活性，是不全面的。

剡溪兰客

回复 细胞之家 的帖子1 e, d6 s, V9 k* Z# J5 v
: j/ e+ ^) J7 B' w* F. K% C
那么你认为细胞制剂的有效性是多久？

只因偶然

超过8个小时，细胞就会沉降成团无法回输了吧

细胞之家

回复 剡溪兰客 的帖子1 g: S0 I) B% J; G0 p1 v! y  q
4 f+ M( V* q5 w: m9 G! F
不同的细胞制剂，有不同的有效期。
) t8 X. m) ]& A1 G确认有效期，前提是，细胞本身、添加试剂、运输条件。
$ c- c) C6 e# V# |本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。
' z$ k/ V0 G/ l! Q最基本的验证项目，活性、细胞数、细胞堆积度。/ S  }4 C2 a5 E1 v8 H
严格来说，还要检查杀靶率。
, P) B+ P* _- ]2 d6 G更严格的，要经过稳定性试验来验证的。$ G6 i6 Z+ r! t2 ]& D7 T
如果细胞制剂，你就当个技术或者以前的管理模式，有效期就简单的多。
% ^) Q, i0 z1 y$ j( ^; H如果当成药品来搞，要复杂，严格的多。

阿秀哥

我们公司制定的时间是8小时，每小时都做一次检测验证，8小时后细胞活率就下降的比较厉害一点了。希望对你有帮助