cik细胞制剂到底可以放多长时间

剡溪兰客

如题，cik细胞发放后，到底可以放置多长时间。尽快回输就不用回答了，谁都知道的。我做过2，4，6个小时回输的实验，活率能在90%以上，没什么问题。以前基本在3h左右回输。有人做过验证吗？时间更加久的，求讨论

伊诺强

看制剂里面添加什么东西，目前12小时问题一般不会太大

剡溪兰客

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3 y3 N5 e- a( n- c
1 ?) y/ Z% R; t, N+ u  s. T# Y加什么呢，一般都是hsa，你有验证吗？回输

伊诺强

回复 剡溪兰客 的帖子/ n3 ~& P8 }* u7 k3 L4 `: g

7 M* l/ z" u, H* \) r. q2 I当然有验证，这跟细胞量、hsa添加量、保存运输环境等等都有关系

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子- b+ c) z' @& h( R
" C; {1 r& ?. y- ^, B
好的，谢谢你，厉害的。这个验证有意义的

细胞之家

细胞制剂的有效期，仅仅考虑细胞活性，是不全面的。

剡溪兰客

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那么你认为细胞制剂的有效性是多久？

只因偶然

超过8个小时，细胞就会沉降成团无法回输了吧

细胞之家

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$ Z6 ~# @/ H. @
0 ^! h2 @# e! q0 s/ c; G不同的细胞制剂，有不同的有效期。
; `9 m0 L  x8 ?* ^, s确认有效期，前提是，细胞本身、添加试剂、运输条件。
- i, z# Y% P  Z$ _3 n本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。  [. G  s: N2 r& c' M
最基本的验证项目，活性、细胞数、细胞堆积度。# b# \" i0 @# C: L. B
严格来说，还要检查杀靶率。$ i/ e: X; i7 o) ]
更严格的，要经过稳定性试验来验证的。: H% [+ B  X- P; K6 x4 M# F
如果细胞制剂，你就当个技术或者以前的管理模式，有效期就简单的多。
9 ^/ Q  a) p# \2 D8 i& H4 [如果当成药品来搞，要复杂，严格的多。

阿秀哥

我们公司制定的时间是8小时，每小时都做一次检测验证，8小时后细胞活率就下降的比较厉害一点了。希望对你有帮助