做干细胞的药效试验需要什么级别的实验室？

cellprobe

计划研发干细胞药物，首先在动物身上做药效试验，需要什么级别的实验室？+ j( }/ g: B) K' L
GMP还是GLP？* t$ Q' [7 c! s7 y) v
谢谢

cellprobe

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我们公司的细胞制备可以是GMP的。但是问了几家知名的CRO公司，他们都说他们没有GLP.

cellprobe

回复 uslzhang 的帖子+ X. |1 G, l# Z4 L: X5 U) O

5 p& J6 L3 k( O, R4 R/ Z9 h% a我看了国内GLP实验室的名单。$ n; i8 _/ j  t* N4 J
https://wenku.baidu.com/view/99eb38cfb9f3f90f77c61b00.html
4 M2 Z  y+ n# ]8 B; C+ @! s里面只有毒性毒理实验，没有药效试验。& l5 _$ V9 d2 ~3 C1 q" o; K
有人说：药效试验不需要GLP，毒性毒理实验需要GLP实验室。
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我们想找中科院做动物实验，他们的动物房是SRF级别的。