做干细胞的药效试验需要什么级别的实验室？

cellprobe

计划研发干细胞药物，首先在动物身上做药效试验，需要什么级别的实验室？
/ m) [6 p! p% j; P/ aGMP还是GLP？; |0 c+ g, D2 Q7 q3 @
谢谢

cellprobe

回复 FreeCell 的帖子& ?. f/ D! y3 @1 @+ f- u
/ P) G: Z2 x# V8 B! E$ f, D3 F% U
我们公司的细胞制备可以是GMP的。但是问了几家知名的CRO公司，他们都说他们没有GLP.

cellprobe

回复 uslzhang 的帖子3 Q8 e4 W* O" g9 Y
7 p, K. i1 G3 G0 {. M" A. K9 t
我看了国内GLP实验室的名单。
4 v1 D2 l& z( J$ thttps://wenku.baidu.com/view/99eb38cfb9f3f90f77c61b00.html# J3 O9 f( |2 U2 c; O
里面只有毒性毒理实验，没有药效试验。: v0 f7 W8 W; h3 n! I% H1 y7 o
有人说：药效试验不需要GLP，毒性毒理实验需要GLP实验室。
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$ {: d% H- I8 m% m我们想找中科院做动物实验，他们的动物房是SRF级别的。