请教中检院细胞制剂质量复核问题

pangu01

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2 U2 u5 [0 ^2 m* p坛子里有做过或了解中检院细胞制剂质量复核的同仁吗？我们咨询中检院的答复是：需要自行做检测，然后将结果做成PPT提供给中检院再行下一步流程，后面的流程中检院就没有透露了。这里想请教一下，中检院是根据申请单位自己提供的结果进行质量复核吗？他们不用对细胞制剂进行检测来复核结果吗？还有就是这个质量复核整体流程是什么？费用几何？万分感谢！

pangu01

非常感谢！

pangu01

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4 T2 H7 c2 v: U0 c3 X
& E: Z: M* t4 |  B/ Q3 `老师回答的好专业！还有几个疑问不知道老师能否再次不吝赐教：
) J: a0 u* @/ G6 p$ J# z1、P5，P5+X，P5+X+Y可以是5,6,7么？
- }8 Q. o3 C" V0 P2、《干细胞临床研究项目备案材料的补充说明》要求检测三个批次，每个批次都需要检测多个代次吗？$ l4 {& B1 D, k
3、您给的检验内容是不是有现行标准供参考，我们找了好久都没找到，实在是惭愧得很