我院的干细胞实验室在筹备阶段，请问都要准备些什么材料

ardis005521

实验室应是什么规模，做哪些方面准备，一头雾水 晕

细胞海洋

临床级干细胞实验室建设标准* e& S2 }9 |' n, w+ @
http://www.stemcell8.cn/thread-20372-1-1.html
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grape

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回复 ardis005521 的帖子4 r( c6 z& x4 [) R

4 b, P, L( A% n- h0 R9 t如果是仅开展干细胞相关科研的话，普通的细胞生物学实验室就够了；% N6 n. q# f, `/ R( L7 a; d* `
如果是将来要开展临床级干细胞（移植/输注治疗用）制备实验室的话，要求就非常严格了。
6 e3 n; a8 E. W, ~, y$ a/ X: r制备场所目前一般是要GMP标准层流净化实验室，对制备操作的人员也有相关要求。
# y6 v2 {) Z% I9 W3 t5 s& z6 ^而且原则上是在符合一定资质的医院内实验室建设。
4 [3 f1 L, `. |/ f7 _+ U. ^# y9 Z4 }$ N! h9 S1 \
以下附几篇国家、国际相关政策要求，仅供参考。
' u3 |; ]1 E+ n* d* P 细胞移植治疗技术管理规范.pdf (122.24 KB)

2011-7-22 16:36 上传

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" I, D! L% o  F7 B3 {1 i/ _ 人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则.pdf (107.45 KB)

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8 ~3 @+ F, `8 p6 @
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf (9.5 MB)

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2 W* P6 c2 V: K, E GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf (9.5 MB)

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  o5 L! {9 a) `' F 细胞治疗制品采集制备和管理国际标准第五版草案[2011年3月].pdf (1.36 MB)

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6 ]" C& U1 L( s( |0 a9 r

fguw

grape，牛人呀，想问一下，自己运转LAB，还是仅供学习？

sijicc

谢谢了，膜拜一下

llecstem

膜拜

youtellme

要看你开展哪些项目的吧，需要什么样的场地，设备，人员，环境，研究投入，实验室一般参照GMP和GTP规范。) @6 T1 k/ c- c/ e
起码一个项目一个独立的房间和空调系统，检测部分可以共用。一般还要参照WHO的标准规划，特殊实验室有相应的规范的可以自己查。有钱请人家设计院给设计下图。
9 K( Z5 M. B- I7 Y* C做下整个项目的预算，下来就招标就行了。
8 K2 ~  I. D: E- I( `- W" o软件方面的自己写吧，没有规范做不了的。

tsy8512

干细胞实验室的建立，简单的得从以下几个方面考虑吧：
/ Y% f- n/ }  D! R' t2 a" ?1 k1、实验室：得符合GMP标准
; y9 p  ~* k4 O2 _( l& [2 p2、设备：生物安全柜和洁净工作台以及细胞培养箱、显微镜、离心机必须得有~其余设备按需要采购。
, O) Y  a7 d  K( w3、耗材：这些耗材除了无菌还必须无热源。# z5 ~( e* V8 o' y0 ?) q
4、试剂：试剂的采购得按临床级的标准来。
# n5 |1 d; f9 o0 I5、清洁:工具得轻便易于使用，并且不掉屑，可消毒。
& |' w" n1 x$ {/ d

ardis005521

谢谢各位，非常有用··

ardis005521

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我不够级别下载··- S! m* ]5 M0 E2 P( ]) @