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本帖最后由 坤明 于 2012-4-12 16:36 编辑 6 Y' v( a8 C$ n
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2012年04月12日 15:49 本文来源于 财新网( V; G4 g+ B* O+ d& E7 e5 w& a
1 t5 ?/ y* b1 ?" M卫生部已经意识到干细胞治疗的乱象，并且将做出更大的努力清理与干细胞有关的商业机构 . P1 H5 Q% w2 z: j q) m5 i% v+ b
【财新网】（记者 徐超）今年1月上旬，卫生部曾采取实质性行动清理干细胞临床试验被滥用的商业行为，三个月已过，英国《自然》期刊对清理情况进行调查发现情况并未改善，“商业机构仍在利用这种未经证实的技术向患者收取成千上万的费用”。) ~1 r+ b9 B* Q5 D* {2 F
4 Q" F0 R( P& U 只要点击网站搜索“干细胞治疗”，就能看到各种关于干细胞治疗老年痴呆症、糖尿病、自闭症等疾病的信息，而排在搜索榜上第一位的则是干细胞抗衰老的广告。《自然》指出，这些商业机构所宣传的“成功案例”让人们误以为干细胞治疗已经被主流医疗界认同，成千上万名海外患者甚至慕名而来。, s3 _ J& G# {' Q! i
/ V' k9 S+ [* ]3 a* y# l 2009年5月，中国卫生部将脐带血造血干细胞治疗技术、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术纳入允许临床应用的第三类医疗技术，而如果医疗机构打算将这些“高风险”的技术应用于临床必须经过第三类医疗技术审核机构进行审核。
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在日本RIKEN发育生物学研究中心从事干细胞伦理和规范研究的专家道格·西普（Doug Sipp）指出，至今仍没有一家医疗机构获得干细胞治疗的许可，但是，仅在2009年，中国就成立了大概100家与干细胞治疗相关的公司，“即便在中国卫生部发布相关规定以后，干细胞治疗的商业机构仍在不断增长”。* B7 H$ K7 w7 v- v9 t3 G9 c
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在意识到干细胞治疗的疯狂形势后，今年1月分，中国卫生部曾发布了一系列的政策，要求各省级卫生行政部门对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行认真清理，停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动。4 g; c1 F; `' [5 C1 S; V! X [/ c0 L
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在当时发布的《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》中，针对干细胞治疗的有关收费也被禁止。. G9 ~( q3 E0 N/ @
' l! n* A% s$ D4 b4 a 然而，在一系列阻击干细胞商业治疗的政策颁布三个月后，上海、长春、北京等地的干细胞治疗机构仍在运行。财新记者曾经对中国干细胞医疗市场做过详细的调查《干细胞黑市》，发现许多从事干细胞医疗的机构挂靠在军队系统医院下，而这些医院是卫生部无法监管的。% Z* v; h! U1 H1 m/ ^* u! n
- M& j1 G: v7 }$ M$ r$ S( X( Q 北京普华国际医院的一位叫做周京丽（音译）的首席专家告诉《自然》期刊，很多患者在接受干细胞治疗之后病情都有了明显的改善，不过她也承认没有临床的对照数据证实干细胞治疗确实有效。“但是，（如果只是临床试验的话）谁来付钱呢？”，她认为，临床第一手的经验已经表明干细胞治疗确实安全有效，“我们知道就够了”。; s2 r2 w$ p7 }
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最前沿的干细胞专家则有不同看法。对于长春通源医院利用干细胞治疗老年痴呆症的情况，美国麦克林医院（McLean Hospital）神经再生研究所主任奥利弗·库珀（Oliver Cooper）认为，该医院所提供的治疗方法可能只能提供短期的改善，而老年痴呆症需要长期的治疗。: m: D8 ?4 P7 X0 A- A5 u
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“既没有科学的数据也没有临床数据支持干细胞治疗老年痴呆症的有效性，”库珀说，“事实上，干细胞注射之后能在患者体内存活几天都不知道”。
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位于上海的臻景医疗机构（WA Optimum Health Care）是《自然》期刊提到的一家提供干细胞治疗的公司。
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" m2 C% k" R2 b' H! `. v4 @% M; b 《自然》期刊指出，臻景医疗机构曾经在网站上将北京大学干细胞研究中心主任李凌松列为该机构的专家之一，不过李凌松则否认了他与这家机构存在任何关系。财新记者检索发现，臻景医疗机构已删除了与李凌松有关的信息。: u. e# {- Y/ U- H" ~3 b
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财新记者向这家公司电话咨询医学美容的疗法，该公司工作人员解释说，治疗的原理是通过抽取身体大腿等部位的脂肪，然后直接注射到眼部等部位来达到“3D立体重塑”的效果，这些脂肪中的“原始细胞”将发挥抗衰老的作用。财新记者进一步追问这些原始细胞是否为干细胞，这位工作人员并没有否认。她表示，每年这家机构都会进行几百例类似手术。0 g# ~. J" |* W- X
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根据臻景医疗机构网站提供的信息，该机构有三名分别来自中国、韩国和美国的医疗专家都可以提供干细胞疗法以解决求治者的抗衰老问题，其中一位名为赵军的美容整形外科主任可以提供“自体干细胞移植抗衰老治疗法”，而这一疗法也是干细胞美容所应用的主要疗法。2 Q+ E+ w/ s1 O# d
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卫生部曾于2009年6月发布《细胞移植治疗技术管理规范（征求意见稿）》，该规范明确不适用于干细胞移植技术及基因修饰细胞移植技术，而适用于干细胞的移植技术规范从来没有出台过。
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; M' P3 b9 `" p 作为卫生部指定审核第三类医疗技术的四家审核单位之一，中华医学会科技评审部负责全国第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作，该单位的工作人员告诉财新记者，目前还没有审核过干细胞的相关技术，“相关的规范都没有，我怎么作审核”。/ S- i& a8 h5 ]6 q) d. X: R
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对于相关规范没有出台的原因，卫生部医政司医疗处的一位工作人员表示，相关的工作人员暂时不在，无法作出回答。5 s4 ^$ R9 f) J1 [- Y$ @( u( z
' |7 Q2 P" Q$ L6 F 卫生部一位官员告诉《自然》期刊，该部委已经意识到干细胞治疗的乱象问题，并且将做出更大的努力清理与干细胞有关的商业机构。 |
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发表于 2012-4-12 16:36
