加拿大成为首个批准干细胞疗法的“吃螃蟹”者

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美国Osiris医药公司5月17日宣布，加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD），Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。3 G1 p7 P* c  h
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　　GvHD是骨髓移植后新植入细胞攻击病体时可能出现的致命并发症，症状包括腹痛、皮疹、脱发、肝炎、肺炎、消化道紊乱、黄疸和呕吐等。罹患此症的八成儿童都会丧命，至今尚无任何已获准的针对性治疗手段。/ x3 j1 L4 O1 P* N, q
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　　加药政当局此次批准Prochymal上市，将主要用于那些对类固醇没有反应的病童。且获准的附加条件是，上市后仍需进行进一步试验。该公司董事长兰德尔·米尔斯表示，后续试验过程或将持续3年至4年。
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　　Prochymal来自成年捐赠者的骨髓干细胞，被设计来控制炎症、促进组织再生、防止疤痕的形成。全球约有3500名至4000名GvHD患者。
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　　有些投资分析师一度对Prochymal的未来持怀疑态度。2009年进行的两项后期临床试验显示，该药在治疗GvHD时的整体疗效未能高过安慰剂，但其在某些特定患者群上展示出了希望。此后，Osiris公司对其他疗法无法奏效的难治性急性重症GvHD患者的所有临床试验数据进行了挖掘。
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　　结果表明，使用Prochymal治疗28天后，61%到64%的患者显现出具有临床意义的反应。& V/ ^1 b4 G+ g* s

6 d0 _- B( t2 a& m! J' S　　此外，与儿科难治性GvHD患者群的历史数据相比照，Prochymal疗法在存活率上具有统计学意义的改善。该公司表示，加药政当局正是据此作出了批准决定。（冯卫东）
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4 |" T5 U% |0 z  ~: V5 r' @　　作者：冯卫东 (来源：科技日报)
2 B6 M& J7 s4 J9 j  V4 Y; `8 u, r原文：http://news.sohu.com/20120522/n343760604.shtml

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& ~# x% t6 E- `: G7 }* r+ L世界首个干细胞治疗药物Prochymal获加拿大卫生部批准上市（附原文）
- c" H. I7 R  D0 W2 J/ ahttp://www.stemcell8.cn/thread-56229-1-1.html
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