卫生部：7月1日之后将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准

细胞海洋

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. ?5 B: Y4 I$ K' s+ M本文来源于财经网　2012年07月09日 14:509 J" f* ]5 V/ y) a& j

; B& J' ]. w5 s# B) t0 C6 M卫生部曾发文表示，7月1日前，不再受理任何干细胞申报项目。如今节点已过，记者获悉，卫生部将再对干细胞研究发布详细规定，且不得开展临床应用/ k4 a; b+ b) z/ O  w& z+ o
　　【财经网记者 许竞】“7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示，卫生部与国家食品药品监督管理局（SFDA）正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。% ^5 R' S4 Z) h3 Y- d, j" n4 I. @

: `& ?5 y9 Y" r* O" m' J' I! h　　2011年12月16日，为了规范干细胞临床研究和应用行为，卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示，2012年7月1日前，暂不受理任何申报项目。
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  I+ p, b5 N& m2 l4 I' N　　7月9日，邓海华在卫生部新闻发布会上表示，7月1日只是一个时间节点，干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。! T) y5 f# F% |1 n7 \! y7 g

0 O( ~( m2 Y: u　　“到目前为止，所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止，已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说，“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”
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　　对于是否会放开申报工作，邓海华未予以正面回应，仅表示，下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法，另一个，是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。- p& E( K4 s* G6 K! F3 K5 S
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　　最后，邓海华补充道，即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“（干细胞）现在还谈不上临床应用。”邓海华说。2 K. Q6 K7 o8 a2 n; _# d
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【作者：财经网记者 许竞 】 (责任编辑：刘玥) " r  w1 ?/ l) _

jiefengbing

- M! [* T* b- ^1 k6 h' s

: J+ G0 o3 z4 E- b% z0 f一般来说都是上有**，下有**。希望尽快公布获批的机构信息，**医院怎么监管？

yours_nana

+ S  P( \% @9 e, S+ x. w% q0 c% s  d
哎，**呀，大半年不干活儿，又要拖一年！真是效率啊！

suning5

奇怪，都没搞明白，还想怎样搞

asa_ok

只是表明立场吗？前两天科技部还发文支持啊？！

雁南飞

要整死一批人了。+ q7 m4 C" S4 Y1 D7 W
1、非批准不得做临床研究；
8 G& u- i( p8 ~! l. O2、将于近期放开临床研究申请，走SFDA生物制品临床申请;
1 u! g0 @0 o( N2 n( ~/ `3、批准后的I\II\III期临床研究不得收费;9 s3 Y7 A* Q9 e2 i9 S/ u/ t
4、仅批准几家医院作为干细胞临床研究基地，这几家基地要鼻孔朝天了；
3 g9 o8 s8 Y- {4 Q5、产品被批准上市将遥遥无期，三五年内可能都没有一个上市。
  T9 o" m, H4 R' E
6 Z$ S( _( f2 l) d! u

jiefengbing

回复 雁南飞 的帖子
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9 r2 @, S% l; x8 k/ r7 I8 g哪几家医院？

雁南飞

还没定下来

diudiuhome

。。。。

小冬子

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  ]5 k$ A7 c/ M5 A+ u4 b) p8 O**是好事。。。就怕上有政策下有对策。。。