卫生部：7月1日之后将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准

细胞海洋

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本文来源于财经网　2012年07月09日 14:50
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卫生部曾发文表示，7月1日前，不再受理任何干细胞申报项目。如今节点已过，记者获悉，卫生部将再对干细胞研究发布详细规定，且不得开展临床应用' h5 R! s$ v! y, n6 o4 h1 T9 b( o/ ^
　　【财经网记者 许竞】“7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示，卫生部与国家食品药品监督管理局（SFDA）正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。
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( h5 p. F+ r- U5 ^　　2011年12月16日，为了规范干细胞临床研究和应用行为，卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示，2012年7月1日前，暂不受理任何申报项目。
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　　7月9日，邓海华在卫生部新闻发布会上表示，7月1日只是一个时间节点，干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。
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　　“到目前为止，所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止，已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说，“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”2 `4 L- \& A4 l6 u) E3 f$ ]
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　　对于是否会放开申报工作，邓海华未予以正面回应，仅表示，下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法，另一个，是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。8 h" P/ P% ?; a
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　　最后，邓海华补充道，即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“（干细胞）现在还谈不上临床应用。”邓海华说。7 x, O1 Z/ i  V" ?/ u* j' O: j

! X; T! v0 R9 U) G% H% `. e2 G. F4 U【作者：财经网记者 许竞 】 (责任编辑：刘玥) 4 J  {5 G4 f9 E6 G$ g" C

jiefengbing

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一般来说都是上有**，下有**。希望尽快公布获批的机构信息，**医院怎么监管？

yours_nana

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, g, ^  j1 C1 c! s哎，**呀，大半年不干活儿，又要拖一年！真是效率啊！

suning5

奇怪，都没搞明白，还想怎样搞

asa_ok

只是表明立场吗？前两天科技部还发文支持啊？！

雁南飞

要整死一批人了。
7 y; {! h- F! ?* E/ d+ Z; H9 d1、非批准不得做临床研究；% g: l7 o% r9 X1 }
2、将于近期放开临床研究申请，走SFDA生物制品临床申请;' K. K" |* d/ E6 Q, H# S
3、批准后的I\II\III期临床研究不得收费;
6 }6 Q  T2 ^' T" f  `: D4、仅批准几家医院作为干细胞临床研究基地，这几家基地要鼻孔朝天了；4 v7 v: h+ ]# G1 W0 r0 {
5、产品被批准上市将遥遥无期，三五年内可能都没有一个上市。
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jiefengbing

回复 雁南飞 的帖子
4 k# j( t$ u, L- M2 u8 _2 _3 H9 ]+ R3 @2 T7 J
哪几家医院？

雁南飞

还没定下来

diudiuhome

。。。。

小冬子

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**是好事。。。就怕上有政策下有对策。。。