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中国科学院院士吴祖泽近日表示成为干细胞基地须具备三个条件 [复制链接]

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发表于 2012-11-3 15:56 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
出席上午首届国际抗衰老生命科技产业发展论坛的细胞生物学家、中国科学院院士吴祖泽表示,为保证干细胞临床试验研究得到规范,只有三级甲等医院才能申请成为干细胞临床研究基地。* x2 Z' n) O# u) c0 m: b

$ ]7 I. Z3 o2 F& H, h1 x# T  吴院士表示,进入21世纪后,细胞治疗已成为生物治疗领域中最活跃的一个部分。我国细胞治疗在基础研究和临床研究中也取得了显著成绩,但与发达国家相比仍存在三方面不足:尚未建立统一的质检标准与质检受理单位;干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则有待理顺;一些单位进行了过度的、不科学的商业炒作,造成负面影响。
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  因此,应该重视和加强干细胞临床研究,严格遵循伦理、安全和有效规则。要申请成为干细胞临床研究基地,必须具备以下条件:三级甲等医院;已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,承担过药物临床试验;主要研究人员具备干细胞研究经验,并经过相关培训,取得培训证书。/ X1 T4 V# k0 |4 P- H$ f! z

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沙发
发表于 2012-11-4 12:14 |只看该作者
现在有干细胞培训证书了么??没听说呀?

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藤椅
发表于 2012-11-4 12:50 |只看该作者
那些医院在做呢?

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板凳
发表于 2012-11-4 13:49 |只看该作者
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主要研究人员具备干细胞研究经验,并经过相关培训,取得培训证书。这项如何满足呢?有这样的培训吗
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金话筒 优秀会员

报纸
发表于 2012-11-4 20:01 |只看该作者
干细胞临床研究基地可能是未来的趋势,但是按照现在的环境来说,除非是国家层面出台相应的文件和政策来指导,不然就靠几家医院来做,真的是很难,而且最后也不一定能成。

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地板
发表于 2012-11-4 20:30 |只看该作者
考虑到安全性,跟药品等同对待,一个药品从研发到上市要十年左右的时间,别指望干细胞治疗能突破这个界限,出了问题谁也担不了这个责任

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发表于 2012-11-4 20:59 |只看该作者
现在很多都是公司在医院里做的,看着是医院,其实是公司!

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发表于 2012-11-4 21:39 |只看该作者
这个会是在天津开的,我参加了,其实就是菏泽生物的护肤产品的发布会,也代表了干细胞发展的动向,最终干细胞治疗要走向正规化,不然就把干细胞治疗做死了。

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发表于 2012-11-5 07:54 |只看该作者
为什么只有三甲医院才能做干细胞临床呢?干细胞临床研究的技术条件是什么?

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发表于 2012-11-5 08:36 |只看该作者
起草的《干细胞临床研究指导原则(讨论稿)》、《干细胞临床研究基地管理办法(讨论稿)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(讨论稿)》
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