考察干细胞临床移植基地，需要注意哪些呢？

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考察干细胞临床移植的医院，需要注意哪些呢？

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1.设备：设备是否符合国家标准、要求。有些设备进入临床需要资质审核。干细胞的制备过程保证无菌。3 T* K% `! [' n  @$ r
2.试剂：需要使用临床试剂。包括但不仅限于细胞培养液，细胞因子、PBS、D-PBS等。
; N, W$ e3 @  U) g3.人员：操作人员是否经过正规培训，是否有上岗证书；主治医生的资格审查、职业素质、人员队伍的配备等。5 z* e3 e3 x5 e8 a2 B% W+ C. Q
4.医院科室的管理理念与运营模式、组织结构、护理工作效率和质量，预后病人的回访等。
1 F3 Q6 ]& [! W4 ~/ y7 C4 g5 S5.干细胞制备技术的安全性，有效性。( P' l; S, q9 w2 i
6.病人病情的材料汇总
+ Z. q( V# a/ s2 b  T* m0 x

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回复 ljs 的帖子! a  O7 w$ `  x0 D4 a4 V: i* K

; S; ^3 o4 Q0 K/ l4 B0 e, K' {针对临床治疗，考察主要侧重什么呢？我本身是做干细胞的，但临床治疗还没有经验。

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回复 ljs 的帖子3 @! P+ C  B* U% k2 Q

4 b, b  E  A5 T4 o$ [3 a& \还有那些设备进入临床需要资格审核呢？操作人员的正规培训指那些呢？上岗证书是哪一类的呢？

暖羊羊

我也好想知道，期待回音

ljs

遴选标准
- u! N+ p: E8 q* m! J* h# `- t8 r（一）基本条件) u, M5 @' w! v% @
1、三级甲等医院；$ d2 X2 _; n3 L( Q" B+ q+ _$ w
2、已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，申请资格认定的专业应与药物临床试验机构资格认定的专业一致;6 h7 R8 e, W- ]
3、临床研究主要负责人有干细胞或细胞研究的工作经历，具有正高级专业技术职称，其医师执业资格与申请资格认定的专业一致。
+ o' P: M5 G2 z5 u3 T) T' R（二）优选条件
: X# P8 G8 \  S4 c1、具备独立开展干细胞制品质量评价鉴定能力，包括：0 b7 Q! B& R' b* K4 `
1）具备开展干细胞制品质量评价、鉴定的实验室；
7 s; P) C  ?1 @! B5 m8 O2）承担干细胞制品质量评价、鉴定的人员必须具有通过相关培训并取得相关资格；
( _8 W6 f/ h0 g2 X6 j2、申请资格认定的专业已被认定为国家重点学科； " o: f0 y7 p- t2 X+ l) j6 e
3、承担过 “８６３”、“９７３”、国家自然科学基金或 “国家科技重大专项”等国家级的干细胞相关研究课题；
" t3 d3 w4 N  a! Q4、承担过国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床试验；" Z: Q8 ~3 Y7 A% Y8 M0 [8 V; ?, f
5、临床研究主要负责人具备下列条件之一：/ N; E6 F: `4 o& N
1）作为项目负责人主持过干细胞或细胞研究方面的国家级科研项目；
# k+ k& B3 B5 `$ p3 X  e2）以通讯作者或第一作者身份发表过有关干细胞或细胞研究的SCI文章；
8 W2 m" A1 h, B7 t% _& P3）出版过干细胞或细胞研究的著作。