考察干细胞临床移植基地，需要注意哪些呢？

硕果累累_555

考察干细胞临床移植的医院，需要注意哪些呢？

ljs

1.设备：设备是否符合国家标准、要求。有些设备进入临床需要资质审核。干细胞的制备过程保证无菌。: l- P% a* O6 {
2.试剂：需要使用临床试剂。包括但不仅限于细胞培养液，细胞因子、PBS、D-PBS等。0 s- P: R( f8 u1 b' g. T' O
3.人员：操作人员是否经过正规培训，是否有上岗证书；主治医生的资格审查、职业素质、人员队伍的配备等。; A: n3 o; q' M$ |6 }& i
4.医院科室的管理理念与运营模式、组织结构、护理工作效率和质量，预后病人的回访等。, M& Y; `; p- Q- u
5.干细胞制备技术的安全性，有效性。
) v  D/ A" E  j2 \6.病人病情的材料汇总# f% c8 d* r5 i, t4 i

硕果累累_555

回复 ljs 的帖子5 h. Q0 q, [5 X; z% L
" u8 x& n: A& q7 X/ y- h4 Z
针对临床治疗，考察主要侧重什么呢？我本身是做干细胞的，但临床治疗还没有经验。

硕果累累_555

回复 ljs 的帖子
' C: n6 O* b7 \6 x) v2 _9 [6 [3 ~7 v
还有那些设备进入临床需要资格审核呢？操作人员的正规培训指那些呢？上岗证书是哪一类的呢？

暖羊羊

我也好想知道，期待回音

ljs

遴选标准
" l) ?9 i4 d" k+ u（一）基本条件0 x1 X; n1 k" \/ ?- @
1、三级甲等医院；& k, Z: a) o$ m1 G; v" y
2、已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，申请资格认定的专业应与药物临床试验机构资格认定的专业一致;8 L4 m4 U% G+ v% n/ S5 E( I+ o
3、临床研究主要负责人有干细胞或细胞研究的工作经历，具有正高级专业技术职称，其医师执业资格与申请资格认定的专业一致。8 c6 _( x4 {& {: i5 b, b5 _
（二）优选条件/ x( ]1 b; O' U6 _1 N  m
1、具备独立开展干细胞制品质量评价鉴定能力，包括：2 _1 A, ~2 S8 m: |% }2 A
1）具备开展干细胞制品质量评价、鉴定的实验室；
$ V3 Z$ X. X8 x% Q! I7 h2）承担干细胞制品质量评价、鉴定的人员必须具有通过相关培训并取得相关资格；
4 W$ {8 j2 a9 x2、申请资格认定的专业已被认定为国家重点学科；
0 `7 `! p2 K; q  v3、承担过 “８６３”、“９７３”、国家自然科学基金或 “国家科技重大专项”等国家级的干细胞相关研究课题；7 b  v1 l2 D$ z( O" ~
4、承担过国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床试验；
) z$ o$ Z1 [: f8 Y5、临床研究主要负责人具备下列条件之一：' C2 U) w/ M7 Q
1）作为项目负责人主持过干细胞或细胞研究方面的国家级科研项目；
% W- x9 ]& k/ e5 ]- k2）以通讯作者或第一作者身份发表过有关干细胞或细胞研究的SCI文章；( p3 v! \1 O1 D
3）出版过干细胞或细胞研究的著作。