全球以药品名义获准上市的首个异基因干细胞产品Hearticellgram-AMI在国内如何？

清水源

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全球以药品名义获准上市的首个异基因干细胞产品Hearticellgram-AMI在国内如何？ 在注册吗？ 在使用 ？
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还有其他国际上已批准的8个干细胞药物或制品的情况？5 i# C8 _' R# h  x

- w7 o* q; y- r有知道的吗？ 谢。

lifelength

香港生命科学技术集团已经获得了在香港、澳门和台湾代理该产品的资格，通过该公司就可以在香港进行注射治疗。

lifelength

如果有需要的话，我可以提供一些应用Cartistem的病患治疗前后的对比，通常都是PHASE 3 阶段的。

清水源

lifelength 发表于 2013-4-11 13:48
4 g6 {. a- Z/ n" M% n# V' v在香港通过政府备案，已经可以进行治疗啦！

# p  |0 c' x6 _3 R万恶的。。。。。。
- [* ^/ A" }' j! z2 g' c) j4 n8 o* P  T2 M" G) M0 [
本案在那里可以查到？ 谢。

lifelength

在香港通过政府备案，已经可以进行治疗啦！

清水源

lifelength 发表于 2013-4-10 23:36
. X# S) ]2 l& T/ {$ T; @, @Hearticellgram-AMI是自体骨髓间充质干细胞，并非异基因，真正的异基因药品是Medi-Post公司的Cartistem，用 ...

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* T, ]  m0 I7 {. K! J5 @7 R谢。
, R7 Y: Q% C7 ~- m, G/ S3 ]- P* S2 `  N
国内还没有应用？

lifelength

Hearticellgram-AMI是自体骨髓间充质干细胞，并非异基因，真正的异基因药品是Medi-Post公司的Cartistem，用于治疗膝关节OA，产品原料细胞为新生儿脐带血间充质干细胞，直接注入膝关节囊腔，能修复和再生关节软骨！

清水源

biohacker 发表于 2013-4-8 15:04
6 \0 u- Z, ?9 Z* l" B3 g# t! C国家        年份        商品名／公司        来源        适应症! ]5 h: v* h1 ~# Z6 @" w9 v
欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞         ...

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; o% c' w- B9 [# c) w$ }谢。8 J5 ~/ s+ r  n' E4 e( _+ o, b& x) v

2 x* [3 V3 h: v( q* q( ~! J" }是否要等到干细胞政策完全明朗后，才有机会申请注册？  还是可以直接按照进口药物或者产品申请注册 ？' X' t' o) `0 _

+ K4 ]+ z2 D- A* v" c5 z* Q ChondroCelect (比利时TiGenix公司) 2009就上市了， 3年过去了，国内还没有临床应用 ？  是否产品效果一般 ？ 还是病人有限 ？ 9 k- A5 m- g+ a) `) P4 d; ]8 b+ R# i
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biohacker

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; L0 s( W- k5 i" k8 h9 N( K国家        年份        商品名／公司        来源        适应症
% m% l* Y$ E6 z' A- o7 n% I# H% q欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损
. m  ^  G$ f% r$ l( i/ q+ x美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞        GvHD和Crohn病' {6 Y$ @1 e2 h" B, i
澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复) ]& @9 m6 Y4 k4 x' A9 `
韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗
1 H: e' M2 |0 C* F3 C美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病# ^  ~/ r( Q* }, c
韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤
) V# ?2 d9 y" h) @6 N: j& x韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘
& w* O' {( i7 h1 t0 V2 i) B加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）0 B! Q$ ~, Z* k$ s, K* B  O- s
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国外获批的干细胞产品在中国大都还处在市场政策调研阶段，暂没有临床使用病例，注册申请也没有开始, K2 X) s. D. P9 h8 a
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已获批干细胞药物请见http://www.bioon.com/biopharm/529943.shtml