求干细胞库建设标准

js9911

求干细胞库建设标准或建设要求，多谢！

liluli0715

干细胞库可分为种子细胞库，主细胞库，工作细胞库等，每个库的要求不一样，一般来说种子库和主细胞库质量标准更严，基本包含全部检查项目如细胞的鉴定，无菌，支原体检测，内毒素检测等。可参考药典。

neuralstem

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2 M. S3 g8 _0 d+ Y; i% ]) T7 |9 f4 u' `9 O- j& N
动物研究用的没那么严格。 建库用程序降温仪，然后检测一下活性就可以了

js9911

谢谢！有各种干細胞库的建设标准吗？

gzeb

) I) P, z! o1 f% u/ F. t$ L5 \" y( D( `) _
建库，找赛默飞世尔的人问问挺好的，他们有建库的资料。干细胞库的话，人用的就很严格了，目前没有文章专门介绍干细胞库该如何如何的，达到GMP、GLP标准，参考AABB细胞治疗标准；具体的要求看你的需求去了，如果你除了储存还有别的实验或应用的话的就另说了，特别是如果用于治疗这块的话，肯定要达到临床应用级别的，储存方面：无菌实验室、种子细胞库、主细胞库等；检测方面：检测实验室，各项要求，自己可以看看“国家生物实验室标准”，那里会根据你的需要建造相应标准的实验室。

js9911

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0 G/ b4 ~& u& ?- G: L4 P( z" C6 E9 f! c$ Z
费心了，多谢！只能参考卫生部2001年颁发的脐血库标准了

tinatina

卫生部有脐血库建库标准，指标和从业人员也要符合血库的标准。
+ x3 K# u' D2 M目前国家没有对脐带血库的认证，但是有对脐带血库建库资格的严格规定，必须获得卫生部的许可才可以。其他的类型的干细胞库国家目前没有许可证的要求。在2013年3月份出台的干细胞规范中指出，干细胞制备应该在符合GMP规范，我想这也应该是对干细胞库的一个潜在的要求，毕竟干细胞库的主要工作就是制备干细胞，以备将来临床应用。

细胞海洋

回复 js9911 的帖子9 l3 P3 h7 G  H& @% b. s

$ ?4 M; c% `& W" R" W脐带血造血干细胞库技术规范(试行)* S5 Y7 O* |/ v2 H& [3 r

1 j1 v! U- N6 w/ x) zhttp://www.stemcell8.com/html/2002/gnzcfg_1213/42.html
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细胞海洋

脐带血造血干细胞库管理办法（试行）, c  L2 d  Y6 d5 p8 x" o
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http://www.stemcell8.com/html/1999/gnzcfg_0526/41.html

细胞海洋

脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）
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http://www.stemcell8.com/html/2001/gnzcfg_0110/40.html