招商证券2014细胞治疗领域深度报告--免疫治疗与干细胞治疗具有广阔发展前景（附全文）

细胞海洋

报告名称：细胞治疗领域深度报告--肿瘤免疫治疗与干细胞治疗，具有广阔发展前景( z, `9 U% d' W; m8 ^- P
研究员：李珊珊,张同,徐列海,李勇剑
# Q5 P# @, p* x2 H# t% m! B) u报告类型：行业研究*专题报告% _. s& x6 o. X1 T  i' |7 {8 o) N
报告日期：201407077 w$ A" g6 U( |$ ~
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行业/子行业：医药生物
8 M8 U, [- X1 q公司名称及代码：; g5 U, s& q6 Z& F( \8 ?
投资建议：推荐# X& b. P3 a$ ^  u3 `# A8 C

7 b) V" n( ?1 F( C! z【内容摘要】
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* E, i! x' b- H- k3 ~$ q本篇报告主要介绍肿瘤免疫治疗和干细胞治疗全球已获批产品、研发进展以及国内研发现状。肿瘤免疫治疗和干细胞治疗作为生物科技研发前沿，十分具有前景。国内外相关企业加码产业布局与研发，相关概念及投资标的见正文。
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. r, {! D5 S, P肿瘤免疫治疗最具前景的研究方向之一。通过激发或调动机体的免疫功能，增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力，从而控制和杀伤肿瘤细胞的目的。具有疗效好、毒副作用低或无、无耐药性的显著优势，成为继传统疗法（手术、化疗和放疗）、靶向疗法后肿瘤治疗领域最具前景的研究方向之一。2013年12月，美国《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破之首。9 H1 X- k9 R$ @7 V. S# S4 K5 Q
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肿瘤免疫治疗主要包括三大类：免疫检验点单抗疗法、过继细胞免疫疗法（ACT）和肿瘤疫苗。免疫检验点单抗疗法研究焦点在：调节T细胞不被过度刺激的负向共刺激CTLA4、PD1和PDL1通路。2011年，FDA批准BMS的CTLA-4单抗ipilimumab）用于治疗恶性黑色素瘤，2013年销售收入9.6亿美元，2014Q1收入4.06亿美元。2014年6月，施贵宝宣布其PD-1抑制剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床因明显改进总生存期而被提前终止。多个CTLA4、PD1/PDL1产品处于后期见正文表3。
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, v* l3 }1 r' |9 R8 K$ _9 L( z过继细胞免疫疗法（ACT）。包括嵌合抗原受体修饰（CAR）的T细胞疗法、T细胞受体（TCR）疗法和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，其中CAR和TCR是全球研究的主要重点。辉瑞、诺华、GSK、基因泰克等巨头与生物技术公司合作从事CAR或TCR开发（见正文表4）。国内涉足企业主要有：开能环保免疫细胞存储与治疗研究；姚记扑克以1.3亿元增资上海细胞治疗工程技术研究中心获得其22%的股权涉足肿瘤免疫治疗；冠昊生物免疫细胞存储；香雪制药TCR临床前研究；康恩贝与肿瘤免疫治疗公司凯德药业(NASDAQ:KITE)；中珠控股与美国TNI生物公司合作。
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肿瘤治疗性疫苗。2010年FDA批准全球首个肿瘤治疗性疫苗Provenge用于治疗前列腺癌，2013年收入2.84亿美元，2014年1月Biovest公司治疗非霍奇金滤泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID获得了欧盟的上市许可申请。国内海欣股份 “抗原致敏的人树突状细胞(APDC) Ⅲ期临床。
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1 \- M# E8 U" w6 L8 q; m干细胞研究全球研发竞赛。截止到现在国外已有三款干细胞药物（韩国）和多款干细胞生物产品获批上市，另外还有大量的干细胞治疗产品在处于临床试验阶段（祥见正文表6-9）。根据Visiongain提供的市场调研数据：2011年干细胞疗法的市场份额达27亿美元，市场主要由骨髓干细胞移植（BMT）构成。同时，干细胞储存库和配套产品的市场规模达26亿美元。预计到2016年，干细胞治疗市场规模将达88亿美元。目前我国干细胞产业链条分为上、中、下游3种不同的商业模式。根据《科技开发》报道：2012年我国干细胞医疗规模约62亿元，同比增53%。国内上市公司标的：主要以脐带血干细胞、脐带间充质干细胞等的采集及贮存的中源协和。
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5 F0 h+ i6 E! m- b+ J: K6 X全文下载
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