按照国家标准，干细胞实验室的洁净级别是多少

misher2636

请教，按照国家标准，干细胞实验室的洁净级别是多少？

wf78365421

目前没有干细胞实验室的国家标准，一般是参考制药，要求洁净度万级局部百级。
6 I, Z8 k+ ?6 D; _目前也没有干细胞制剂的国家标准。

kcrisc

目前国家没有干细胞实验室标准，参照GMP标准局部百级

gondobar

操作间，培养室等我们做到了百级，国家标准具体没查到资料。

embryonic12

回复 kcrisc 的帖子
" v* |- H$ n- E4 j: Z( O; u, ?5 \4 y% H+ b- D8 p2 g& ~
请教“GMP标准局部百级”到哪里查呢？谢谢！

单个核细胞

回复 misher2636 的帖子0 w+ Z- Y4 ?0 s6 Y7 d7 x4 Y' |

4 B; ^9 v9 f. S9 M; d洁净区整体万级，局部百级。

echo

现在是不是用ABCD表示了

kcrisc

回复 embryonic12 的帖子/ c  Y1 j# m% C7 N% |0 _
1 g; h4 Q" I- j) z6 u. A! I1 A
药品GMP指南上有标准

sdwzg119

现在都是ABCD四级别标示了，按照GMP中对无菌药品的规定，起码是A或B级，或者是C级背景下的A和B级

yanshouquan

暂时没有具体要求，不过可以参考非最终给灭菌无菌制剂来设计，通过过程控制降低污染、混淆、差错的风险，最大程度符合预定用途和注册标准，保证人民用药安全。