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这是某院的免疫治疗的疗效评价方式,可以参考参考。
3 L3 m+ n4 d" X9 X6 f' r( x(一)近期疗效(生物疗效)& w' [' ~2 A* N( [7 p0 B4 ^
1.评估前提是2个疗程之后。) W- l* s1 M: X: ~
2.评估时点:DC/CIK治疗前、后各一次
5 W( @) _6 _9 g/ ^ 3.评估指标
4 q+ ?4 x E: ^. @# t; E7 g (1)主要评估指标:
F8 t" f6 {8 r' R7 E DTH反应:阴性或者阳性( P9 G" r8 A. n* a" g
特异性CTL:阴性或者阳性! z1 R4 ]" w4 O; X
(2)次要评估指标:
1 q7 G$ C% X. v' D, m$ w/ Q& q& W 细胞因子:IL-2、IL-12、IFN-γ,是否升高或者降低7 V/ V$ D% ^1 C. z' ?" g
T细胞亚群;CD3/CD4/CD8/CD56是否升高或者降低
+ i+ c$ T1 X- y# o' q 生活质量:采用Karnofsky评分标准,, D: U$ P5 S: W4 m
提高20分以上为显效
9 o- n; ]5 S# N5 i. K 提高10-20 分为有效
2 g9 z1 I/ T% v' }! o 提高10分以下至下降10分以内为稳定& Z9 W+ l6 u2 K9 p% V0 x
下降10分以上为恶化。, Q/ ?$ r" D# |) E8 N- L" j
血清学肿瘤标志物" l! v' i: ^, b! _
不能单独应用判断疗效,但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床评价如下:; R* a5 t' d" i5 s
CR,肿瘤标志物需恢复正常
8 @6 ^, u, M! T4 G PR,标志物下降至少一半6 }! E- v, U2 X4 {
PR,肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。) L; X! l) Z" Z7 g- Y- e: R
客观评价指标:参考实体肿瘤疗效评估标准(WHO标准)。
+ R" J. `1 v0 z1 f+ }5 Q (二)远期临床疗效6 j! c F% S, N/ ^
1.主要评估指标:# L/ b. U8 Z& t; Y$ Z
(1)疾病进展时间
- r2 ~8 ~5 v, ?& E (2)总生存期# e9 }1 t- h4 b% k0 c5 M. ?
中位生存期1 r! \6 k$ f7 Q+ c7 ~! [. U
无病生存期# x, X6 f% o; l; v0 R, T
2.次要评估指标:
# G/ f# A( u/ \" t' O 生活质量:(标准同近期疗效标准) |
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