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go

现在好像推崇CGMP了啊。 [复制链接]

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楼主
发表于 2014-11-17 11:35 |只看该作者 |正序浏览 |打印
cGMP - 国际规范
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发表于 2014-11-19 20:53 |只看该作者
先把GMP和cGMP的概念搞清楚吧,注意其要点而不是标准的名称,核心价值和掌控要点,一个要面子,一个给面子
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发表于 2014-11-18 15:15 |只看该作者
cGMP,英文是Current Good Manufacture Practices,所以它与GMP车间最大的区别就是所有数据都是在操作过程中测得的动态数据,它的检测过程要求更加严格,此外,cGMP的指导文件更加详细,对质量管理体系的要求更高,对操作人员的要求也更加严格
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地板
发表于 2014-11-17 15:53 |只看该作者
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回复 草胞 的帖子2 g- R& w" T' D1 \9 t# u; Z

2 ?2 E! b' H+ \/ c# n嘿嘿!!!国内推行GMP本来就是扯淡;竟然把淘汰落后产能作为推行GMP的原因之一.....................!真扯!GMP就应该单纯是为了保证药品安全的;不是死命增加投入拖死小厂家的;% v6 C5 X) I, A" @2 \* M7 z
" P$ c0 F& a( h* F: c
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报纸
发表于 2014-11-17 15:51 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子
+ V/ \9 e$ O* c" m4 N: E) l, X' |0 D2 D% E) ~3 ]& t* f
cGMP需要非常高的员工素质,尤其是一线员工尤其是班长的素质;而国内引进GMP才二十来年,哪些高层人员的水平其实都还有差距,这是整体素质的差距;7 D# p( P4 v/ C6 g; }

8 \- \9 p( b! w而且尤其是目前国内没有推行cGMP的巨大内部动力;国际药品制造业向国内转移的不多,最多现在原料药国内药厂能有点作为,哪还是因为污染严重;这种情况下,谁当领导都没法跟上国际标准..........
3 r& [8 N" y# P) o# A( S+ _  j# M7 Q; U% ~3 |
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板凳
发表于 2014-11-17 13:29 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子
! u0 ^, ?6 p9 z: y  y" }% R) m5 L4 [( t- Q: O0 ?0 H6 D2 |
money,经典!
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藤椅
发表于 2014-11-17 12:47 |只看该作者
回复 sdwzg119 的帖子
& G( C& L% E; E. ~' \. J# W6 f+ L
- k1 c0 X" x. O4 m/ g/ Y5 P不是不具备条件,而是 chinese-GMP, 不是 current-GMP
3 G# k2 m1 a9 U  ?4 c4 O. g' }7 E也可以说是 good money practice
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沙发
发表于 2014-11-17 12:17 |只看该作者
是一直推崇,只是国内不具备条件
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