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go

现在好像推崇CGMP了啊。 [复制链接]

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包包
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楼主
发表于 2014-11-17 11:35 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
cGMP - 国际规范
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沙发
发表于 2014-11-17 12:17 |只看该作者
是一直推崇,只是国内不具备条件
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藤椅
发表于 2014-11-17 12:47 |只看该作者
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+ T) t9 v/ R8 ^; u8 ^9 W6 {: [- ^
, `5 R) m/ N2 |% ?; `不是不具备条件,而是 chinese-GMP, 不是 current-GMP+ B* S, p' d( P7 k& b
也可以说是 good money practice
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板凳
发表于 2014-11-17 13:29 |只看该作者
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回复 yuhaoze 的帖子% n, Y4 V" Y% j5 Q" z8 }2 L& ~
$ J# g4 [0 Z5 Q" Q' G/ y" V( h. o
money,经典!
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报纸
发表于 2014-11-17 15:51 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子
; S6 u) F! X& ?. @0 k* {8 ~: E* }2 d2 N/ W
cGMP需要非常高的员工素质,尤其是一线员工尤其是班长的素质;而国内引进GMP才二十来年,哪些高层人员的水平其实都还有差距,这是整体素质的差距;% _) B9 S  M, L9 c) v, e+ I
, p7 r# D3 ]5 u( f0 ~) S0 _
而且尤其是目前国内没有推行cGMP的巨大内部动力;国际药品制造业向国内转移的不多,最多现在原料药国内药厂能有点作为,哪还是因为污染严重;这种情况下,谁当领导都没法跟上国际标准.........., Y" c9 D1 k6 s9 `
) Q+ S) A0 ^. j* E1 k6 C* q2 ~6 E9 ~: Q
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地板
发表于 2014-11-17 15:53 |只看该作者
回复 草胞 的帖子
) F# m5 s8 h6 A9 {- o* v
9 h2 u: P  [  N+ |  f嘿嘿!!!国内推行GMP本来就是扯淡;竟然把淘汰落后产能作为推行GMP的原因之一.....................!真扯!GMP就应该单纯是为了保证药品安全的;不是死命增加投入拖死小厂家的;$ @, J8 a2 P- P4 @( T

( N& r* F) b; d& t# T
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发表于 2014-11-18 15:15 |只看该作者
cGMP,英文是Current Good Manufacture Practices,所以它与GMP车间最大的区别就是所有数据都是在操作过程中测得的动态数据,它的检测过程要求更加严格,此外,cGMP的指导文件更加详细,对质量管理体系的要求更高,对操作人员的要求也更加严格
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发表于 2014-11-19 20:53 |只看该作者
先把GMP和cGMP的概念搞清楚吧,注意其要点而不是标准的名称,核心价值和掌控要点,一个要面子,一个给面子
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