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go

现在好像推崇CGMP了啊。 [复制链接]

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楼主
发表于 2014-11-17 11:35 |只看该作者 |正序浏览 |打印
cGMP - 国际规范
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发表于 2014-11-19 20:53 |只看该作者
先把GMP和cGMP的概念搞清楚吧,注意其要点而不是标准的名称,核心价值和掌控要点,一个要面子,一个给面子
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发表于 2014-11-18 15:15 |只看该作者
cGMP,英文是Current Good Manufacture Practices,所以它与GMP车间最大的区别就是所有数据都是在操作过程中测得的动态数据,它的检测过程要求更加严格,此外,cGMP的指导文件更加详细,对质量管理体系的要求更高,对操作人员的要求也更加严格
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地板
发表于 2014-11-17 15:53 |只看该作者
干细胞之家微信公众号
回复 草胞 的帖子9 E+ M/ V( T1 P" h: e* m

: k6 z5 {8 F7 V: h$ S( J$ M# X' [嘿嘿!!!国内推行GMP本来就是扯淡;竟然把淘汰落后产能作为推行GMP的原因之一.....................!真扯!GMP就应该单纯是为了保证药品安全的;不是死命增加投入拖死小厂家的;
( R$ a2 ~. e0 b% H  ^- O3 f3 k' V) Y4 |2 e, ~' @
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报纸
发表于 2014-11-17 15:51 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子1 g- E! ?1 K# u% p( r' B
$ D+ j1 x6 i6 `0 ^* I# |& b4 B
cGMP需要非常高的员工素质,尤其是一线员工尤其是班长的素质;而国内引进GMP才二十来年,哪些高层人员的水平其实都还有差距,这是整体素质的差距;
! ^: t- K3 G: q* H: m6 o+ M. [; [# B  N& F: A* R
而且尤其是目前国内没有推行cGMP的巨大内部动力;国际药品制造业向国内转移的不多,最多现在原料药国内药厂能有点作为,哪还是因为污染严重;这种情况下,谁当领导都没法跟上国际标准..........
/ s) K8 Z3 e4 C" m% c2 @
5 U1 A8 ~. [( w6 W  X- ]4 i$ X( o
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板凳
发表于 2014-11-17 13:29 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子* @) P7 s! q9 h& F; M
! V( c. A0 S$ y1 I) J
money,经典!
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藤椅
发表于 2014-11-17 12:47 |只看该作者
回复 sdwzg119 的帖子
& S: O1 b, _- D0 g/ N
4 k% S( W/ @9 L2 P不是不具备条件,而是 chinese-GMP, 不是 current-GMP: R5 |1 ^9 o( |4 b
也可以说是 good money practice
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沙发
发表于 2014-11-17 12:17 |只看该作者
是一直推崇,只是国内不具备条件
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