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go

现在好像推崇CGMP了啊。 [复制链接]

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包包
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楼主
发表于 2014-11-17 11:35 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
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cGMP - 国际规范
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沙发
发表于 2014-11-17 12:17 |只看该作者
是一直推崇,只是国内不具备条件
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藤椅
发表于 2014-11-17 12:47 |只看该作者
回复 sdwzg119 的帖子$ A9 W6 S: H3 ]+ o( w
( G# J* s$ Y; [5 @
不是不具备条件,而是 chinese-GMP, 不是 current-GMP, K7 X' h! v1 x* ]: Q# A" Q" M
也可以说是 good money practice
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板凳
发表于 2014-11-17 13:29 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子9 z( m( |$ {* Q

% z7 u; R" Y3 T$ x1 T& p* Y5 u: jmoney,经典!
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报纸
发表于 2014-11-17 15:51 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子
* m$ I2 w0 p0 c* d& \! C8 v
; Z# l+ ^' w$ \; x" Q0 G% kcGMP需要非常高的员工素质,尤其是一线员工尤其是班长的素质;而国内引进GMP才二十来年,哪些高层人员的水平其实都还有差距,这是整体素质的差距;  |7 @0 M: Z* u+ U& u3 ~0 T1 d6 |
$ v& E3 E& z" u: c0 U* _0 `
而且尤其是目前国内没有推行cGMP的巨大内部动力;国际药品制造业向国内转移的不多,最多现在原料药国内药厂能有点作为,哪还是因为污染严重;这种情况下,谁当领导都没法跟上国际标准..........
, T' d0 q& r; G# K, x$ d( H
" l: t; U" F7 ^& F" G8 y& r
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地板
发表于 2014-11-17 15:53 |只看该作者
回复 草胞 的帖子5 H0 }4 J+ N; z  s

6 E. I8 C8 W9 A, ?嘿嘿!!!国内推行GMP本来就是扯淡;竟然把淘汰落后产能作为推行GMP的原因之一.....................!真扯!GMP就应该单纯是为了保证药品安全的;不是死命增加投入拖死小厂家的;+ q) P, M8 A  }1 W  Y6 A( S2 K
* h3 d+ N# g, _- T+ u# z' G# w
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7楼
发表于 2014-11-18 15:15 |只看该作者
cGMP,英文是Current Good Manufacture Practices,所以它与GMP车间最大的区别就是所有数据都是在操作过程中测得的动态数据,它的检测过程要求更加严格,此外,cGMP的指导文件更加详细,对质量管理体系的要求更高,对操作人员的要求也更加严格
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8楼
发表于 2014-11-19 20:53 |只看该作者
先把GMP和cGMP的概念搞清楚吧,注意其要点而不是标准的名称,核心价值和掌控要点,一个要面子,一个给面子
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