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go

现在好像推崇CGMP了啊。 [复制链接]

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楼主
发表于 2014-11-17 11:35 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
cGMP - 国际规范
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沙发
发表于 2014-11-17 12:17 |只看该作者
是一直推崇,只是国内不具备条件
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藤椅
发表于 2014-11-17 12:47 |只看该作者
回复 sdwzg119 的帖子' @/ X5 o7 N; t- h" ~* e+ Z& i) @
& m7 R5 I/ v% i  r5 H5 v
不是不具备条件,而是 chinese-GMP, 不是 current-GMP
1 @6 P. D: N+ ^: ^4 w& {3 x7 y也可以说是 good money practice
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板凳
发表于 2014-11-17 13:29 |只看该作者
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回复 yuhaoze 的帖子
1 H8 Z9 z' c6 c: L7 y( M
/ Z/ V6 v* w4 }3 {money,经典!
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报纸
发表于 2014-11-17 15:51 |只看该作者
回复 yuhaoze 的帖子2 L5 u  o8 D  Y; i& A8 b" s2 F3 q2 K
& y  U9 w+ t- A8 T9 L7 R5 X
cGMP需要非常高的员工素质,尤其是一线员工尤其是班长的素质;而国内引进GMP才二十来年,哪些高层人员的水平其实都还有差距,这是整体素质的差距;
2 x1 m6 Q$ C) {5 H/ {
% P$ D2 Y' L+ Q1 D8 @) t: Q而且尤其是目前国内没有推行cGMP的巨大内部动力;国际药品制造业向国内转移的不多,最多现在原料药国内药厂能有点作为,哪还是因为污染严重;这种情况下,谁当领导都没法跟上国际标准..........
1 G& V% L; X- \; o& j& {% U; t. o
8 g6 o  t' L( k% F  O. G
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地板
发表于 2014-11-17 15:53 |只看该作者
回复 草胞 的帖子
; E/ n4 E3 Z4 b# B+ w) |3 X
4 G4 S& R; x% Z2 x: t+ w" W% y嘿嘿!!!国内推行GMP本来就是扯淡;竟然把淘汰落后产能作为推行GMP的原因之一.....................!真扯!GMP就应该单纯是为了保证药品安全的;不是死命增加投入拖死小厂家的;2 W0 s, @0 s. G0 r3 h' @

$ J* t: G$ z+ p+ c" I/ u
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发表于 2014-11-18 15:15 |只看该作者
cGMP,英文是Current Good Manufacture Practices,所以它与GMP车间最大的区别就是所有数据都是在操作过程中测得的动态数据,它的检测过程要求更加严格,此外,cGMP的指导文件更加详细,对质量管理体系的要求更高,对操作人员的要求也更加严格
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发表于 2014-11-19 20:53 |只看该作者
先把GMP和cGMP的概念搞清楚吧,注意其要点而不是标准的名称,核心价值和掌控要点,一个要面子,一个给面子
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