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部分报告内容截取：7 {& ?# U e0 x
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三 花开有时——国内企业积极筹备
8 f3 C3 p6 ~8 S, F" |! @面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞4 ^# y$ _- a. Y; t& {& J' V# D# s" Q
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们+ {/ M* O8 i0 K% `
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。" \# H7 v- o! `
（一）过继免疫治疗, {% g5 S; X8 |6 G& S2 {- r
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主% s) ^4 I$ k$ ]; k' `4 X0 s
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
% c+ { \! i8 t% }/ F6 Y6 D! KCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三! G; f# f3 f0 S: x" r$ F: b# Y
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。# q$ c- U- Z* A( ~
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
7 Q) }4 r+ W% r- e: N1 L成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过- C5 S7 a! K% b. I/ C( _7 O) o9 r
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
* o' L5 S. G+ m务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力! M/ z0 G4 Q2 C; I6 [& x: [* X
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基# I" D) R6 K% P& |+ r! @: }& h
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
+ A6 A0 r1 w) \2 P* [用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
& b* T- L' ^' n. f( H' B诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
& ~6 \% W$ r0 N/ y1 O都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。/ ]3 r: P2 G& A0 z) `
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
3 I; `' j9 Y) Q# u研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人+ M/ h: [' y8 c( c! I' t
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
' b, m5 G( N, F5 l6 s术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
( g# L i, ?6 p- v: t: U前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。/ [9 n" N* m) [+ y
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞; V" K: X _5 C: V: j5 S; i
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定: @7 N* r. d I3 x7 x8 P
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特: u9 I, w) \% H6 s j
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。2 I- `' O% b$ W. B/ M
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
0 k" f; ?3 j, ^8 O# iDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
0 @0 ^9 K, V8 P3 E! }& \方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。8 R5 f% |: S; y B9 Z
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞/ x! L% [5 {, F! J( s8 }
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
. Y+ v+ m$ E9 `5 a' y逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。4 C* x) i" @" p" i9 p- `: b
- }/ |/ y9 h+ Z% w（二）肿瘤疫苗; ^+ a) `, D3 ]7 I4 X
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国 E' b! j% E0 a0 [& ?1 |' b
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
' [" X- w( r9 D* W- F* F1 K4 ?事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开$ a1 a: H! q% K- j2 l. {. m! t+ T
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临" Z% G: D2 _9 ], K0 t) s7 R% n' y0 N
床试验基地。0 K5 S6 l: S2 v6 v$ u
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。0 `& n% M% k8 k( u! |% X
（三）细胞存储服务1 |1 w; T0 V5 A/ D* n K1 S1 B2 w
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
2 Q( v0 \2 K$ d; p; u& k中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细, |0 D3 i- J; i, d( q
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
/ q& D# E; d" |! @" W* c析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。1 T' s5 G/ u9 p& z; a' q
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投* s% m" d8 `* r# B2 I
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。+ \& ~( m! C3 B7 p
（四）非特异性治疗
: a# B# J* T4 g中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中9 m8 {% E5 ]/ B. F
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
1 O2 r. a9 R" D, n# }- x20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
/ c$ L9 P0 Q/ n0 v1 u（五）免疫检查点
& z3 E+ C; x6 s7 \% c, ]+ m2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点* Z. y _4 |$ R% c2 q
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
/ U1 F" D7 h4 G( d6 X' ]国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
: n$ o# @3 H5 S中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。% Y. t( d" j# M% n
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
3 R$ ]2 F# N" n6 V+ J' B9 r免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。* C% ~" Y4 b! w
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
% j4 a( n# o' f+ ]1 ^' K: [2 R( J9 X继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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发表于 2015-1-19 13:24
发表于 2015-1-19 13:26
