免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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3 }6 z  Q5 a9 E6 ~部分报告内容截取：
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3 E( r0 h& `7 H# H. K7 I- Z4 m8 c三 花开有时——国内企业积极筹备2 q- w% H" F& V- j) U& F
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞* o  A' G1 j" C/ ]5 T: ~
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们( }' G2 H" r3 j- d
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
; Z! @; Z( v8 G（一）过继免疫治疗( J9 B7 ^% P4 R& F% W
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主7 ~) V3 D% i1 u( t! K0 w# H9 I
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、% V! y" s+ b6 A0 ~3 d0 ?$ L
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
) |, ]4 y: K) `. b& D3 e* B: c甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
9 L! I. F' H8 E! U姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备" i  k' E* f& x# f- d
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
/ |8 C. W8 h5 x6 ]* j1 T" TDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
  A  m' B& V3 J# U. K$ m! d务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
& W2 @) W; ^! _! W8 W9 D* T# e  C于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
% T6 _/ x; \+ H' V$ V) o% Z因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采; h: y# G4 ?. h* P* a0 \3 f
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名5 ?( m- Z  F1 ^
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面& i2 O8 S- |1 p1 }" k
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
) B, i' O  K6 D* Z: q5 [香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
* N1 x1 {4 b2 o! \: V1 ?2 i) M& L0 ~) w研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
+ ], q5 g' ~" X$ }' {/ f8 S% |计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
7 T. {  w0 N7 j术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目" ~: v" G) H4 N- e6 t  k' U0 V; M$ g3 l
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。' i6 b' f  Q9 q1 ?6 P
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
1 {# A6 y" J2 S- A( j培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
( a* _) q) [6 i为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
0 s% ]! }8 S1 E& Y1 I有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
: [" B3 A8 L/ I和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出6 K+ a! n/ P6 D* ?
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
) r6 ^9 x% g" X% \3 o方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。$ F/ b- n- d2 l. G, B! @7 a
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
9 g0 P6 o9 G6 r( E& |. x的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
# c4 T8 d+ x$ B) A; O" {逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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6 s7 O4 j  C6 `（二）肿瘤疫苗; N0 t) v% X) _6 }, A8 T; f& F
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国/ B  C  L2 M# v. c6 J: j8 \
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
7 O# m8 F: J$ c7 D  d事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开1 V% N: h8 @6 ^  s+ D  Z- u
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
; d: e4 ]! g- r+ r7 X床试验基地。" p% _: s- [+ f$ b8 |8 A' R
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。* e! p7 f+ q4 S( a6 m7 A
（三）细胞存储服务
0 O5 ~, @9 y' f1 a2 W2 H) l冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在$ X" y1 I* X, T; m
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细! v3 _: y) Z/ L
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分" Y& A' p: i1 W& K- _" g  T4 e3 V
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
+ D) Q" {9 _4 s# Y6 l# B开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
; k1 G# l+ g  L资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
8 X: x4 ^7 @) W, F0 V2 Z5 P（四）非特异性治疗
: h/ O! G2 B: c中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中& W# G. r  d  V1 R- j2 Q0 W
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
8 D# }; m8 @2 Q( ~5 V20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。' E. G8 Z3 J% P8 R1 [, {0 g
（五）免疫检查点; N7 V% X0 K# K0 k- B
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点  ~( T) ^0 ]4 J6 I
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
! G  D2 p# L, A3 H6 R  ?3 k国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），; j. ?3 K3 o1 A+ N: c7 }/ n0 |
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。9 w  \- I" }" R$ C/ [+ m  [4 q" V
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
& C7 ?8 p: u/ E" U3 R免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
9 Y- {) w( x/ i0 U  a建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
4 u/ n) Y, W: h& y- g1 U* ^/ v7 s继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。2 |3 A+ l: g% i4 u9 f1 C
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ciweiyuan

谢谢6 O; f& I- [9 q6 T2 I4 t' g

tpwang

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: r( T8 x3 ]* s5 Z, ]4 W
! U: e) w) I- k. @+ [3 |$ h谢谢

uyunbilig

谢谢分享！2 O5 E* G, I: \- s. r5 ?

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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