免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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3 [8 [# X6 `1 d0 v( ]1 O1 X& v; a, z部分报告内容截取：3 H! O% R, Z  H, ^3 {6 D
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三 花开有时——国内企业积极筹备: K5 l6 z, x. y0 ]. j
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
6 e4 Q4 y- N$ C% G冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
4 ?4 E; w4 L* v: L认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。3 ~: P( e! `& m3 L/ a
（一）过继免疫治疗& ^9 X9 U5 |0 F- C$ F% |
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
9 B/ T$ A1 z* H) i要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、% ~% Z/ D2 \$ ?) H  G" N2 ^* d
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
  X$ B# q2 P, g' K, L甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
8 o/ C2 I# A! Z姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备% k6 t5 m( R/ d' t, b' P, o8 d
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
! \, v9 _( {# Q. N, q6 }9 Y% LDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
. y) g( x: p- w' v务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力$ R! G7 {3 {" i: J* v
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基# u& M# K( p+ P: P9 U9 n; q
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
) E/ n) F& o( }' r5 B7 A用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
) [% n# }1 a/ z  r诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
, e2 S4 Q2 g+ g, f都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。9 l/ [. V: K2 u7 B# [8 s
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），4 V3 g& z  w; Z+ E" d# _+ ~
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人8 E. _5 B7 @: _( S
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技& S9 F, K1 z, e, ?9 E! N  i
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目& M* C1 b2 S/ w# i3 P3 G! C0 s
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
* W; |3 [$ F; t* ~/ v6 ^双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞' B. Z* \( ]% y+ x! Z- p
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定: k+ T' C0 s6 N  [2 O
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
$ `! w' k" ?9 J( \4 ~* j+ N% ^有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。7 P. v6 b6 v$ d, [
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出5 Q3 k! l- T: S  d
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营$ m0 I. }9 Z, b; p3 X( J8 [' D
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
& t) [  c3 r# t% s: [' a$ m5 e中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞1 a2 H, ~* d! x" u, X3 \
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，( I# i. u9 ?: N  ~" O
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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6 ~+ E# H# |: _! t7 ^( ^7 I6 W（二）肿瘤疫苗
! j. M% }2 K  F海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国5 M  P( z! v0 w) M0 T2 V- w6 T
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理- {0 O$ r: T# [
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
% O  r( H; d2 E8 z  d始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临: B/ \5 A! u" S4 n4 u3 H. D2 S8 d8 R
床试验基地。
0 H. f7 A+ s& b- [1 |- O5 N0 i康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。/ ?% W/ y  s3 S# ?  E& Q
（三）细胞存储服务
+ X$ Y8 p2 @6 K: L; a冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在. M! X( s) n4 g) I; ?
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
% Y1 M5 C% E2 |; J胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分$ k3 R. o- W! F) S+ G; a5 I
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。6 [1 Q: `! B3 H
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
5 d6 o" G) u) |5 i7 r资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。( H; O* Z+ A1 b
（四）非特异性治疗# L$ t8 ]+ k: _, q' x- k4 z
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中5 t) m& A: A3 M/ W
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
4 E' L1 c5 u) @4 ?20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。& H$ r7 ?3 M' M3 t4 a  R
（五）免疫检查点
" _9 d* Z5 O6 d8 J2 W$ G2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
8 `1 m/ `; n5 W. t( _名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
/ {4 M5 @7 M! g& o. z3 n国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），2 n" T# p: R! H7 d
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。3 R- `0 _1 e( Y: C4 N+ O
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及! M8 i% i# _; w4 l: p
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
2 A: l" c6 h% W$ _% o建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过$ n, N; o/ `- V0 A# F" E0 {4 B
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。+ q1 R7 \/ ?0 D$ |  _. Y) u

! n( }; `5 K/ k0 D* t全文下载0 N1 o. N6 K) s9 o! G) y, M

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ciweiyuan

谢谢
2 ^. V# N) v7 y0 H4 X$ `8 R1 p

tpwang

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7 E$ Y. k4 H  l/ A& C0 N6 Z2 i/ g) c8 j# o0 O/ D2 M' {& G' G
谢谢

uyunbilig

谢谢分享！
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单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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