免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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1 i8 Q$ w4 Q' }0 E& ?: N三 花开有时——国内企业积极筹备9 r. ^4 }6 E' d  t( u- \
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
5 b  y& }+ o! f. Y" C* N冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们* u$ g& v6 z+ r5 m+ x
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。  f( d! o2 ^! o2 K3 x
（一）过继免疫治疗  B2 d2 m  o! ~: U
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主6 T0 b/ ?4 L- v( o. _6 p
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、. o  R- I  m" A* F  Y8 [& {# V
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三3 O, Z# \9 v2 y
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
) W9 |. x8 F4 L* ?姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备8 x3 v) L/ \, \+ Y/ C
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过, p( D) n5 ^( b9 R7 \: G8 z
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业6 J& I8 D2 m, K: k% |6 o7 U
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
0 i: U9 @' F' \5 k7 ]+ u* w于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
* X- A9 x/ k0 C6 b) \# Z9 j' |; j因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采2 z: S. H8 {% _1 u1 Z3 Q
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名) P) R1 z. H4 J+ M$ d
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
2 o" T' W- h: s: A2 c都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
% h9 L. o4 h5 M香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
- b) P0 \+ @! s0 J! t  \研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
& W% e/ L0 j/ _' w# z. c计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技# ?: p6 k+ Q. x2 ?! e# I
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目2 O( g3 K. {* @+ e& {/ q! S
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。8 |- t4 e8 T- q8 ?4 L! F# F+ U
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
% Z, ]5 t1 u, Q" n2 i培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
# J% z/ v; \6 g9 {1 E' q0 d" W8 |为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特8 w: }  ^. E* x
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
9 k: I2 }; G( ]$ ]和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
) c, P: T5 k! mDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
5 ~6 m: P- t+ q$ ~* r' g+ }8 y方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。3 p; }7 Q; D. T) W2 E' N  m
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
. r4 ^3 U. e8 w7 V% ?2 v$ _+ ?的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，% f5 V3 L7 T8 g' f7 S3 `4 M' z2 H3 l
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。: `; _. E& X( c# z* L9 U4 J

0 U; j- `4 F& f4 v  K（二）肿瘤疫苗
) D, f, X+ K/ }' `海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国: u5 `, k9 Z1 k+ C
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理  _- {: c, T# O. d) ^# q
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开1 s8 j8 g1 {' w, Q, `+ h9 h
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
! v1 Z' F( ?3 u3 L3 G床试验基地。7 ]; s- q) [  z& o% V- ~
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。6 U" M: D8 B, W: l
（三）细胞存储服务$ w; A' A9 o0 W
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在" D+ P0 G* l+ p2 C% d0 y
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
- x, \! j# R4 j: T8 O2 w( Q胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分/ {' q$ m$ V2 P* e
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
- k) w9 L$ U4 Y9 o8 G$ c开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
/ v& C5 Y6 k+ w% t) o2 z! l资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。3 e- M8 ~# g* R. P( v8 O" d4 ?
（四）非特异性治疗
. [* E  V* o5 m/ Y" G" B中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
, J* t  z$ z; u% X  G% L( ]珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
6 F  T& ~4 h: y* E20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
" x, R: c" t$ }) U2 x: K- `4 B（五）免疫检查点
" s( E; G- S" ^* \4 t8 L6 @2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
, A5 g# u2 ]* l名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
& Y# A! Z5 j, r5 p* @国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），, B" ^* K' U: ^! I& q2 s, I% e
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。5 r$ i' ~' ]# t; F, S# L* P6 Q
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
! H: E/ S! W5 M1 N免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。/ K& |2 M( h& m
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过% f- G6 Y% C% t$ G0 h
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。; ^2 m8 Z8 ?9 u5 ^1 G
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ciweiyuan

谢谢
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tpwang

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! T& R9 P, a: ~' g& Z. X. N谢谢

uyunbilig

谢谢分享！
3 G9 l) ]- @4 |, C  }! g

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

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tjbone

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