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9 ?) x+ I5 ]" S. Q8 H部分报告内容截取:
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* J6 [1 G* E3 o& z三 花开有时——国内企业积极筹备/ J. b1 V( S' }$ ~
面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
1 l4 K4 K0 b% ]) t冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们( T3 {6 {. m& o9 i
认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。
. M2 Y; b; _0 v* \' [(一)过继免疫治疗; v" c K Q; [) @; |4 e
北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主
% x) ^, T/ u& y5 a% k0 m要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、+ b' u: a1 l. ~% V
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三
2 t- ~. C( [+ c: O甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。# w* I) k& n. ^: M* h5 o! ]
姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备* s- n3 p8 F; G* _8 e
成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过+ j1 \+ [! B4 _4 s* W6 s
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
( b* l, z& f0 e& Q# D务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力' s" d9 Q1 Y. j" G2 O6 ?
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基
9 F6 `: _+ R. ]8 c因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采- v' J0 p. U" ~# i
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
) E; C6 I9 [- S7 b诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面2 f9 n/ X" t% T3 ~# Z. K; @
都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。& l6 c; Y" j3 m) y% c
香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),, i& u# ^9 ? i. J0 r
研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人7 d: Z* \$ i9 e. K6 M9 y
计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
& p3 W8 F$ P6 T术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目6 G- C. a. ?8 C8 D2 |7 j( E3 u+ R
前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。% L% X6 H9 g9 v. p
双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞$ H) ~& y1 ]+ ^& |+ i
培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定3 k; e+ I) Y+ I7 F3 |6 t" G
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特
9 H8 p2 H, z; m% S; u有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。6 e R1 |/ Q( }/ |7 Z9 g
和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
. Z ?4 ?1 S* r/ h1 D. @% p* nDC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营
( R3 D5 G: @* I# v1 s. V9 R2 ~方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
6 t$ c0 _! n. r* Y8 }( Q0 d; |中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞0 Z$ Z z/ s, _9 Z5 {. B+ \0 A
的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况, e7 c! M' j C1 M& c
逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。
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3 M# ?& @7 l# P$ J(二)肿瘤疫苗8 c* U5 }6 s; m( K! j3 P
海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国
; B9 W! Q$ [& G$ A6 `4 K+ G首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
/ v7 {: z7 \1 Z, g# H+ ~ [' a事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开
C. k4 K* s, o [# o始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临
/ z8 m; k+ u. @床试验基地。
/ h8 E+ R8 i! K1 c9 b康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。
, n" o3 Q2 N" x6 w(三)细胞存储服务) l: n9 |7 h8 d
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在: h- c6 N2 l% v$ w% N! _ K
中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细% l5 {! u* d g, q( q; }
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分0 \' `# H. u) {4 J# Q p
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。) c8 b: L# |1 @: ^
开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投$ M4 h! l0 ~$ s0 f2 j
资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。" C4 y% p( m! _" Z
(四)非特异性治疗
- k3 t5 z6 D0 m* ^. d中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中
9 ]+ \7 {9 s% X% T% B, |) `珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于, m+ y: p4 g7 {2 T9 G
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。1 Q2 F& j5 d5 l* _8 a; T
(五)免疫检查点: S( L6 C; }* C$ J. H
2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点
9 s4 B7 U. L8 I0 a, c名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。6 ~, x E. J, K9 \" V L
国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1),
. {+ Y+ y: f7 @; @, @; `: U. w: D0 F! j中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。3 a/ m8 Y" l. ^% ?
国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及! k5 u. c. H# H5 \7 t' h
免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
: `. W/ G9 j* i建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过
, D6 a) p, w0 ^+ g0 v6 P3 a继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。
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